Целью этого проспективного рандомизированного многоцентрового исследования было сравнить химиотерапию и лучевую терапию в качестве консолидирующих методов лечения у пациентов, достигших полной ремиссии (CR) после 6 циклов доксорубицинсодержащей химиотерапии на поздней стадии болезни Ходжкина (HD).
В общей сложности 288 ранее нелеченные пациенты в возрасте 18-60 лет с ГД IIIB или IV стадии получали индукционную химиотерапию 3 раза (COPP + ABVD). Пациенты, достигшие CR, имели право на рандомизацию либо на лучевую терапию 20 Гр в первоначально пораженных областях (RT-arm), либо на дополнительную 1 X (Copp + ABVD) (CT-arm). Пациенты с узловым ПР были направлены на более интенсивную лучевую терапию (IRT-arm: 20 Гр, если опухоль сохраняется, 40 Гр). Четыре пациента с сохраняющимся поражением органов после индукции получали восстановительную химиотерапию.
Из 288 пациентов 171 (59%) достигли CR после индукционной химиотерапии. Из них 100 пациентов были успешно рандомизированы для проведения ЛТ или КТ. В группе КТ рецидивы наблюдались у 10 из 49 пациентов по сравнению с 13 из 51 пациента в группе РТ (p = n.s.). Пятьдесят пациентов отказались от рандомизации, и для них было выбрано лечение, а 21 пациент отказался от дальнейшего лечения. Из этих 21 пациента, не получавших консолидирующей терапии, у 9 произошел рецидив, что указывает на примерно в 3 раза увеличенный риск рецидива по сравнению с теми, кто получал любую из консолидирующих терапий. В первоначально пораженных участках легких или печени рецидива не наблюдалось. Неблагоприятными прогностическими факторами для отказа от лечения и выживания были низкий гемоглобин и большая масса средостения при первоначальном представлении.
Не было обнаружено статистически значимых различий в эффективности лечения между 20 Гр, если лучевая терапия и 1X (COPP + ABVD) химиотерапия после CR после шести циклов чередующейся химиотерапии у пациентов с поздней стадией HD. Однако ограниченные наблюдения в нерандомизированной когорте указывают на то, что пациенты без консолидирующего лечения CR после 6 циклов химиотерапии могут иметь повышенный риск рецидива.
Авторы исследования: V Diehl, M Loeffler, M Pfreundschuh, U Ruehl, D Hasenclever, H Nisters-Backes, M Sieber, K Smith, H Tesch, W Geilen, et al.
Отзывы пациентов на doxorubicin