Пациенты с множественной миеломой (ММ) с высоким цитогенетическим риском имеют плохие исходы. В CASTOR даратумумаб плюс бортезомиб/дексаметазон (D-Vd) увеличивали выживаемость без прогрессирования (PFS) по сравнению с бортезомибом/дексаметазоном (Vd) отдельно и демонстрировали переносимость у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ММ (RRMM).
В этом подгрупповом анализе оценивался D-Vd по сравнению с Vd у КЛЕЩЕВИНЫ на основе цитогенетического риска, определенного с помощью флуоресцентной гибридизации in situ и/или тестирования кариотипа, выполненного локально. У пациентов с высоким риском были аномалии t(4,14), t(14,16) и/или del17p. Минимальное остаточное заболевание (MRD, порог чувствительности 10-5) оценивали с помощью clonoSEQ® assay V2.0. Из 498 рандомизированных пациентов 40 (16%) в группе D-Vd и 35 (14%) в группе Vd были отнесены к категории высокого риска.
После медианы наблюдения 40,0 месяцев D-Vd увеличил медиану PFS по сравнению с Vd у пациентов со стандартным (16,6 против 6,6 месяцев, ОР 0,26, 95% ДИ 0,19-0,37, P < 0,0001) и высоким (12,6 против 6,2 месяцев, ОР 0,41, 95% ДИ 0,21-0,83, Р = 0,0106) цитогенетический риск. D-Vd достиг глубоких ответов, включая более высокие показатели негативности MRD и устойчивую негативность MRD по сравнению с Vd, независимо от цитогенетического риска. Профиль безопасности соответствовал общей популяции CASTOR.
Эти обновленные данные подтверждают эффективность и переносимость схем лечения RRMM на основе даратумумаба, независимо от статуса цитогенетического риска. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov , NCT02136134 . Зарегистрирован 12 мая 2014 года.
Авторы исследования: Katja Weisel, Andrew Spencer, Suzanne Lentzsch, Hervé Avet-Loiseau, Tomer M Mark, Ivan Spicka, Tamas Masszi, Birgitta Lauri, Mark-David Levin, Alberto Bosi, Vania Hungria, Michele Cavo, Je-Jung Lee, Ajay Nooka
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на daratumumab