В ПОЛЛУКСЕ даратумумаб (D) плюс леналидомид/дексаметазон (Rd) снизили риск прогрессирования заболевания или смерти на 63% и увеличили общую частоту ответа (ORR) по сравнению с Rd при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе (RRMM). Представлены обновленные данные об эффективности и безопасности после >, 3 года наблюдения.
Пациенты (N = 569) с ≥1 предшествующей линией получали Rd (леналидомид, 25 мг, в дни 1-21 каждого 28-дневного цикла, дексаметазон, 40 мг, еженедельно) ± даратумумаб по утвержденной схеме дозирования.
Минимальный остаточный заболевание (MRD) оценивали с помощью секвенсина следующего поколения.
После медианы наблюдения в 44,3 месяца пролонгированная выживаемость без прогрессирования (PFS) D-Rd в популяции, намеревающейся лечиться (медиана 44,5 против 17,5 месяцев, ОР 0,44, 95% ДИ, 0,35-0,55, P <, 0,0001) и в подгруппе пациентов.
D-Rd продемонстрировал более высокий ORR (92,9 против 76,4%, P <, 0,0001) и более глубокие ответы, включая полный ответ или лучше (56,6 против 23,2%, P <, 0,0001) и отрицательность MRD (10-5, 30,4 против 5,3%, P <, 0,0001). Медиана времени до следующей терапии была увеличена с помощью D-Rd (50,6 против 23,1 месяцев, ОР 0,39, 95% ДИ 0,31-0,50, P < 0,0001). Медиана PFS на последующей линии терапии (PFS2) не была достигнута при D-Rd по сравнению с 31,7 месяцами при Rd (ОР 0,53, 95% ДИ 0,42-0,68, P < 0,0001). Никаких новых проблем безопасности сообщено не было.
Эти данные подтверждают использование D-Rd у пациентов с RRMM после первого рецидива.
Авторы исследования: Nizar J Bahlis, Meletios A Dimopoulos, Darrell J White, Lotfi Benboubker, Gordon Cook, Merav Leiba, P Joy Ho, Kihyun Kim, Naoki Takezako, Philippe Moreau, Jonathan L Kaufman, Maria Krevvata, Christopher Chiu, Xia
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на daratumumab