Мы сравнили дексаметазон 12 против 6 мг ежедневно в течение 10 дней у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19) и тяжелой гипоксемией в международном рандомизированном слепом исследовании COVID-2. В первичном, обычном анализе не были достигнуты предопределенные пороговые значения статистической значимости. Мы провели заранее запланированный байесовский анализ, чтобы облегчить вероятностную интерпретацию.
Мы проанализировали данные о результатах в течение 90 дней в популяции, намеревающейся лечиться (данные доступны для 967-982 пациентов), используя байесовские модели с различными анализами чувствительности. Результаты представлены в виде средних апостериорных вероятностей с 95% доверительными интервалами (CrIs) и вероятностей различных величин эффекта при применении 12 мг дексаметазона.
Скорректированная средняя разница в днях жизни без жизнеобеспечения на 28-й день (первичный исход) составила 1,3 дня (95% CrI -0,3 – 2,9, вероятность пользы 94,2%). Скорректированный относительный риск и вероятность пользы для серьезных побочных реакций составили 0,85 (от 0,63 до 1,16, 84,1%), а для смертности – 0,87 (от 0,73 до 1,03, 94,8%) на 28-й день и 0,88 (от 0,75 до 1,02, 95,1%) на 90-й день. Вероятность получения пользы в течение нескольких дней жизни без жизнеобеспечения и дней жизни вне больницы на 90-й день составила 85 и 95,7% соответственно. Результаты были в значительной степени согласованы во всех анализах чувствительности, с относительно низкой вероятностью клинически значимого вреда при применении 12 мг для всех исходов во всех анализах.
Мы обнаружили высокую вероятность пользы и низкую вероятность клинически значимого вреда при применении дексаметазона в дозе 12 мг против 6 мг ежедневно у пациентов с COVID-19 и тяжелой гипоксемией во всех исходах до 90 дней.
Авторы исследования: Anders Granholm, Marie Warrer Munch, Sheila Nainan Myatra, Bharath Kumar Tirupakuzhi Vijayaraghavan, Maria Cronhjort, Rebecka Rubenson Wahlin, Stephan M Jakob, Luca Cioccari, Maj-Brit Nørregaard Kjær, Gitte Kingo Ves
Отзывы пациентов на dexamethasone