Чтобы снизить общее воздействие дексаметазона (ДЕКС) у пациентов, получающих химиотерапию на основе цисплатина, мы оценили эффективность дексаметазона на 1-й день, с или без низких доз дексаметазона на 2-й и 3-й дни в сочетании с пероральной комбинацией фиксированных доз нетупитанта и палоносетрона (NEPA), по сравнению с рекомендациями-последовательное использование 4-дневного DEX. Пациенты и методы: В этом открытом многоцентровом исследовании пациенты, не получавшие химиотерапию, получавшие высокие дозы цисплатина (≥70 мг/м2), получали NEPA и DEX (12 мг) на 1-й день и были рандомизированы (соотношение 1:1:1) для получения либо (а) без дальнейшего DEX (DEX1), (b) пероральный DEX (4 мг в день) на 2-3-й день (DEX3) или (c) DEX (4 мг два раза в день) на 2-4-й день (DEX4). Первичной конечной точкой эффективности был полный ответ (CR: отсутствие рвоты и отсутствие спасательных лекарств) в течение 5-дневной общей фазы. Предел неполноценности был установлен на уровне -15% разницы (DEX1 или DEX3 минус DEX4). Вторичные конечные точки эффективности включали полную защиту (CP: CR и отсутствие или легкая тошнота).
Двести двадцать восемь пациентов, по 76 в каждой группе, были оценены. Неполноценность была достигнута как для DEX-щадящих схем, так и для контрольной группы, с общей частотой CR фазы 76,3% в каждой из групп DEX1 и DEX3 и 75,0% в группе DEX4 (95% доверительный интервал, от -12,3% до 15% для каждого сравнения). Во время общей фазы показатели ХП были одинаковыми в разных группах.
Упрощенный режим NEPA плюс однократная доза DEX обеспечивает сопоставимую профилактику тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в течение 5 дней после химиотерапии с преимуществом избавления пациентов от дополнительных доз DEX в условиях высокого рвотного риска при химиотерапии на основе цисплатина. Последствия для практики: Дексаметазон (ДЕКС) традиционно играет важную роль в лечении рвоты, вызванной химиотерапией. Хотя в целом считается безопасным, даже кратковременное применение DEX связано с различными побочными эффектами, и некоторые данные свидетельствуют о том, что одновременное применение стероидов может снизить эффективность иммунотерапии. Это исследование демонстрирует сопоставимый противорвотный контроль в течение 5 дней после химиотерапии с упрощенной схемой нетупитанта /палоносетрона плюс однократная доза ДЕКС по сравнению со стандартным 4-дневным контрольным лечением ДЕКС в высоких дозах цисплатина. Это представляет собой клинически значимое достижение, поскольку оно не только упрощает противорвотную профилактику, но и дает возможность надлежащим образом использовать у пациентов, которым рекомендуется соблюдать осторожность при применении кортикостероидов.
Авторы исследования: Luigi Celio, Diego Cortinovis, Alessio Aligi Cogoni, Luigi Cavanna, Olga Martelli, Simona Carnio, Elena Collovà, Federica Bertolini, Fausto Petrelli, Alessandra Cassano, Rita Chiari, Francesca Zanelli, Salvatore P
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на palonosetron