Эндоскопический рецидив возникает до 80% пациентов с болезнью Крона через 1 год после резекции кишечника. Имидазольные антибиотики, тиопурины и особенно их комбинация доказали свою эффективность в предотвращении эндоскопических рецидивов. Целью исследования было сравнить эффективность добавления метронидазола (в течение 3 месяцев после хирургического лечения) к азатиоприну для профилактики послеоперационных эндоскопических рецидивов.

Было проведено пилотное исследование с участием 50 пациентов с болезнью Крона, перенесших резекцию кишечника с илеоколовым анастомозом и получавших азатиоприн в дозе от 2 до 2,5 мг/кг в день в течение 1 года. Пациенты были рандомизированы для получения дополнительных 15-20 мг/кг метронидазола в день или плацебо в течение первых 3 месяцев (n = 25 на группу). Эндоскопическое обследование проводилось через 6 и 12 месяцев после хирургической резекции. Первичной конечной точкой была профилактика эндоскопического рецидива, определяемая по шкале Рутгертса &lt,2 через 6 месяцев. Первоначальный размер выборки имел статистическую достоверность 80% при выявлении абсолютного снижения риска ≥30%.

Эндоскопический рецидив произошел у 28% и 44% пациентов через 6 месяцев (P = 0,19) и у 36% и 56% (P = 0,15). через 12 месяцев в группах метронидазола и плацебо соответственно. Не было обнаружено статистически значимых различий между группами лечения в отношении тяжелого эндоскопического рецидива (оценка Рутгертса ≥ 3) через 6 и 12 месяцев. Аналогичным образом, не было никаких различий в частоте нежелательных явлений между группами лечения.

Добавление метронидазола к азатиоприну в этом исследовании не привело к значительному снижению риска эндоскопического рецидива по сравнению с применением только азатиоприна, но не ухудшило его профиль безопасности.

Авторы исследования: Míriam Mañosa, Eduard Cabré, Isabel Bernal, Maria Esteve, Esther Garcia-Planella, Elena Ricart, Mireia Peñalva, Xavier Cortes, Jaume Boix, Marta Piñol, Miquel A Gassull, Eugeni Domènech

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на metronidazole

Отзывы пациентов на azathioprine