Интравитреальный имплантат с дексаметазоном (DEX implant) – это биоразлагаемый имплантат с замедленным высвобождением, одобренный для лечения макулярного отека, связанного с окклюзией вен сетчатки (РВО). Безопасность и эффективность лечения макулярного отека, связанного с RVO, последовательными имплантатами DEX в клинической практике оценивались у пациентов, получавших имплантат DEX в качестве монотерапии, по сравнению с пациентами, получавшими имплантат DEX в комбинации с другими методами лечения RVO.
В многоцентровом ретроспективном открытом исследовании chart review (один исследуемый глаз / пациент) оценивалось использование имплантата DEX и результаты у 289 пациентов с ветвями или центральным РВО, которые получили по крайней мере 2 процедуры имплантации DEX в исследуемом глазу. Данные были собраны с момента первой имплантации (базовый уровень) до 3-6 месяцев после последней имплантации. Анализ подгрупп оценивал результаты у пациентов, получавших только имплантат DEX во время исследования, по сравнению с пациентами, получавшими имплантат DEX плюс дополнительное лечение RVO. Конечные точки включали изменение остроты зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) и центральной толщины сетчатки (CRT) по сравнению с исходным уровнем.
Имплантат DEX использовался в качестве монотерапии у 84 (29,1%) пациентов и в комбинации с другой терапией у 205 (70,9%) пациентов. Среднее количество проведенных процедур имплантации DEX составило 3,1 в группе монотерапии и 3,3 в группе комбинированной терапии (Р = 0,344). Среднее время между имплантациями было больше в группе комбинированной терапии (177 против 151 дня, P <, 0,001). Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем BCVA после первой-шестой имплантации DEX варьировалось от +0,6 до +3,4 строк в группе монотерапии и от +1,3 до +2,8 строк в группе комбинированной терапии. Среднее снижение по сравнению с исходным уровнем CRT варьировалось от 165 до 230 мкм в группе монотерапии и от 136 до 175 мкм в группе комбинированной терапии. Повышение внутриглазного давления чаще наблюдалось в группе комбинированной терапии.
Лечение макулярного отека, связанного с РВО, по крайней мере 2 последовательными имплантатами DEX было безопасным и эффективным как при самостоятельном применении, так и в сочетании с другими методами лечения РВО. Улучшения в BCVA и CRT были в целом одинаковыми в группах монотерапии и комбинированной терапии. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT01411696 .
Авторы исследования: Michael A Singer, Antonio Capone Jr, Pravin U Dugel, Richard F Dreyer, David G Dodwell, Daniel B Roth, Rui Shi, John G Walt, Lanita C Scott, David A Hollander, SHASTA Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone