Проверить гипотезу о том, что предоперационные инъекции мышц тазового дна и блокады полового нерва бупивакаином и дексаметазоном уменьшат послеоперационную боль после восстановления пролапса нативных тканей влагалища по сравнению с физиологическим раствором и бупивакаином.
Мы провели трехрукое двойное слепое рандомизированное исследование двусторонних трансобтураторных инъекций леватора в анальную мышцу и трансвагинальных блокад полового нерва перед вагинальными реконструктивными и облитерирующими процедурами пролапса (подвешивание маточно-крестцовой связки, фиксация крестцово-остистой связки, миоррафия леватора или кольпоклейсис). Женщины были рандомизированы в одну из трех исследуемых групп препаратов: 0,9% физиологический раствор, 0,25% бупивакаин или комбинация 0,25% бупивакаина с 4 мг дексаметазона. Нашим основным результатом была оценка боли по числовой рейтинговой шкале на 1-й день после операции. Используя дисперсионный анализ, оцененный на двустороннем уровне значимости 0,05, предполагаемую дисперсию средних значений 0,67 и SD 1,75, мы вычислили 21 женщину на группу, чтобы обнаружить изменение на 2 балла по числовой шкале оценки (степень 90%), которую мы увеличили до 25 на группу. для учета 20%-ного выбытия и использования непараметрических статистических методов.
С июня 2017 года по апрель 2019 года 281 женщина прошла скрининг, и 75 (26,7%) были рандомизированы без каких-либо различий в исходных демографических показателях среди исследуемых групп. Не было достоверной разницы в средних показателях боли на 1-й день после операции между исследуемыми группами (медиана [межквартильный диапазон] оценки боли 4,0 [2,0-7,0] для плацебо против 4,0 [2,0-5,5] для бупивакаина против 4,0 [1,5-5,0] для бупивакаина с дексаметазоном, Р= 0,92).
Предоперационные инъекции мышц тазового дна и блокады половых нервов бупивакаином и дексаметазоном не улучшили послеоперационную боль после процедур по удалению нативных тканей влагалища. Регистрация клинических испытаний: ClinicalTrials.gov , NCT03040011.
Авторы исследования: Lauren E Giugale, Lindsey A Baranski, Leslie A Meyn, Nicholas J Schott, Trent D Emerick, Pamela A Moalli
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bupivacaine