В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивали эффективность и безопасность местного применения кеторолака трометамина в уменьшении воспаления и боли, вызванных растяжением связок голеностопного сустава.
Кеторолак 2% гель сравнивали с этофенаматом и плацебо (носитель кеторолака) в 15-дневной жеребец.
Пациенты посещались для посещений в 1-й день (прием), 2, 3, 4, 8, и 15 жеребцов.
Измерениями эффективности были объем лодыжки, боль, измеренная по визуальным аналоговым шкалам (ВАШ) и вербальная оценка pai.
Безопасность оценивалась по добровольным нежелательным явлениям и жизненно важным показателям.
В исследование было включено в общей сложности 37 пациентов, из которых 13 получали кеторолак, 12 – плацебо и 12 – этофенамат.
Один пациент, получавший кеторолак, был исключен из наблюдения на 15-й день из-за несвязанного несчастного случая.
Остальные 36 пациентов завершили исследование.
Кеторолак был значительно лучше, чем плацебо, в уменьшении объема поврежденной лодыжки, основываясь на максимуме, площади под кривой и процентном изменении объема лодыжки на 15-й день.
Результаты для этофенамата были аналогичны результатам для кеторолака для всех трех переменных, и не было существенных различий между активным лечением.
Уменьшение боли в вашем желудке в покое было более выраженным в группе кеторолака, чем в любой из других групп при любом посещении.
На 4-й день различия между кеторолаком и каждой из другие группы были статистически значимыми.
Уменьшение боли при движении также было наибольшим в группе кеторолака при всех посещениях.
Различия между кеторолаком и каждой из других групп достигли статистической значимости на 4-й и 8-й дни, но были незначительными с точки зрения значимости на 2-й день. (АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: W Diebschlag, W Nocker, R Bullingham