Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения влияния 104 недель прерывистой циклической терапии этидронатом на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) у пациентов, проходящих длительную терапию пероральными кортикостероидами.
Сорок девять пациентов среднего возраста 59 лет, получавших длительное (более 6 месяцев) лечение кортикостероидами, были рандомизированы для получения этидроната в дозе 400 мг/сут или плацебо в течение 14 дней с последующим в обеих группах кальцием (эквивалентно 97 мг элементарного кальция/сут) с витамин D (400 МЕ) в течение 76 дней. Цикл повторялся в общей сложности восемь раз в течение двух лет. Измерения двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) поясничного отдела позвоночника и МПКТ тазобедренного сустава и биохимические анализы костных маркеров проводились в начале исследования и каждые шесть месяцев. Двадцать шесть пациентов (10 мужчин) получали циклический этидронат, а 23 (девять мужчин) получали плацебо. Средняя (SD) доза кортикостероида (преднизолона или эквивалента) на исходном уровне в группе этидроната составляла 8 (4) мг/сут, а в группе плацебо – 7 (4) мг/сут. Большинство пациентов (43%) страдали астмой. Сорок один пациент завершил исследование (22 в группе этидроната и 19 в группе плацебо). У всех была низкая МПКТ при поступлении, и при лечении наблюдалась значительная разница между группами в среднем (SE) процентном изменении МПКТ поясничного отдела позвоночника по сравнению с исходным уровнем на 104-й неделе в 4,5 (1,65)% (р = 0,007) с 95% доверительным интервалом (ДИ) от 1,12 до 7,87%. Никаких клинически или статистически значимых различий в лечении не наблюдалось ни в области тазобедренного сустава, ни в отношении костных маркеров. Частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.
Результаты показывают, что прерывистая циклическая терапия этидронатом с добавками кальция и витамина D значительно увеличивает МПКТ поясничного отдела позвоночника у пациентов с остеопорозом, возникающим в результате длительного лечения кортикостероидами.
Авторы исследования: P Pitt, F Li, P Todd, D Webber, S Pack, C Moniz
Отзывы пациентов на prednisone