Оценить схемы применения и долгосрочную эффективность и безопасность интравитреального имплантата дексаметазона (DEX implant) при лечении макулярного отека, вторичного по отношению к окклюзии ветви или центральной вены сетчатки (BRVO, CRVO) во французской клинической практике.
В 24-месячном проспективном многоцентровом лонгитюдном обсервационном исследовании (LOUVRE), проведенном в 48 случайно выбранных местах в метрополии Франции, были включены последовательные взрослые пациенты с макулярным отеком после окклюзии вен сетчатки (RVO), которые изначально лечились имплантатом DEX. Повторное лечение имплантатом DEX и использование других методов лечения RVO было на усмотрение врача. Первичной конечной точкой было изменение остроты зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) от исходного уровня до 6-го месяца. Вторичные конечные точки включали изменение BCVA, внутриглазного давления (ВГД), нежелательные явления и лечение RVO, проводимое в течение 24 месяцев.
Анализируемая популяция из 375 пациентов (53,9 % BRVO, 46,1 % CRVO) получила в среднем 2,6 инъекции имплантатов DEX в течение 2 лет, среднее время интервал между инъекциями составил 6,6 месяца. Среднее (SD) изменение BCVA по сравнению с исходным уровнем составило 5,1 (19,0) буквы на 6-м месяце (p <, 0,001) и 4,6 (22,3) буквы на 24-м месяце (p <, 0,001). Во время исследования 208 пациентов (55,5 %) получали лечение, отличное от имплантации DEX для RVO, обычно лазерную терапию или терапию ранибизумабом, при этом первое применение другой терапии происходило в среднем через 8,7 месяцев. Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем BCVA на 6-м месяце составило 5,5 букв (p < 0,001, N = 254) у пациентов, получавших только имплантат DEX, и 4,2 буквы (p = 0,006, N = 121) у пациентов, получавших дополнительное другое лечение RVO в течение первых 6 месяцев. На 24-м месяце среднее изменение по сравнению с исходным уровнем BCVA составило +20,7 буквы у пациентов, получавших только один имплантат DEX (p <, 0,001), +4,9 буквы у пациентов, получавших только ≥2 имплантата DEX (p = 0,029), и +2,3 буквы у пациентов, получавших имплантат DEX и другие Лечение РВО (р = 0,143). Наиболее частыми нежелательными явлениями (частотой) были прогрессирование катаракты (39,7 %) и повышение ВГД (34,4 %). Никаких операций по удалению глаукомы не требовалось.
Эффективность и безопасность имплантата DEX при лечении макулярного отека, связанного с РВО, были продемонстрированы в клинических условиях Франции. Пациенты, которые перешли с имплантации DEX на другие методы лечения RVO, не имели улучшенных результатов. Исследование зарегистрировано по адресу ClinicalTrials.gov с идентификатором NCT01618266.
Авторы исследования: Jean-François Korobelnik, Laurent Kodjikian, Cécile Delcourt, Vincent Gualino, Richard Leaback, Sybil Pinchinat, Marie-Eve Velard
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ranibizumab