Оценить эффективность интравитреального имплантата дексаметазона (DXI, Ozurdex, Allergan, Irvine, Калифорния) в комбинации с ранибизумабом (Lucentis, Novartis Pharma AG, Базель, Швейцария) по сравнению с монотерапией ранибизумабом в отношении остроты зрения (VA) и анатомических исходов при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) когорта. Дизайн: Многоцентровое, однослепое, пилотное рандомизированное контрольное исследование. Участники: Десять пациентов в возрасте 50 лет и старше с субфовеальной неоваскуляризацией хориоидеи, вторичной по отношению к ВМД, были рандомизированы для получения DXI в комбинации с ранибизумабом (группа 1) или только с ранибизумабом (группа 2) после 3-месячного периода нагрузки ранибизумабом.
Пациенты 1-й группы получали 1 DXI после фазы нагрузки с возможностью повторного лечения через 4-6 месяцев. Ранибизумаб вводили pro re nata в течение 6 месяцев в обеих группах исследования. Сообщалось о снижении средней VA и центральной толщины желтого пятна (CMT) от исходного уровня до конечной точки исследования (9 месяцев) в дополнение к частоте нежелательных явлений в исследуемых когортах.
От исходного уровня до конечной точки исследования VA улучшилась на 10,8 ± 13,2 буквы исследования раннего лечения диабетической ретинопатии в контрольной группе и 3,0 ± 10,5 буквы в группе вмешательства (p = 0,331). CMT снизился на 31,7% ± 17,5% и 13,3% ± 27,0% (р = 0,236) для контрольной и интервенционной групп соответственно. У одного пациента через 3 месяца после введения DXI внутриглазное давление превысило 30 мм рт. ст.
Для этой популяции nAMD не наблюдалось никаких визуальных или анатомических преимуществ при лечении DXI в дополнение к ранибизумабу по сравнению с монотерапией ранибизумабом. Побочные эффекты, связанные с DXI, соответствовали ранее зарегистрированным для дексаметазона.
Авторы исследования: Varun Chaudhary, Joshua Barbosa, Wai-Ching Lam, Michael Mak, Emmanouil Mavrikakis, S Mohammad Mohaghegh P
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ranibizumab