Охарактеризовать реакцию внутриглазного давления (ВГД) после лечения внутриглазной суспензией дексаметазона 9% против инъекции плацебо (носителя) или местного применения ацетата преднизолона 1% и выявить факторы, связанные с повышением ВГД после операции по удалению катаракты.
Данные были объединены из двух многоцентровых клинических исследований фазы 3 с участием пациентов, перенесших плановую операцию по удалению катаракты. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое исследование и открытое исследование.
Субъекты были рандомизированы для лечения внутриглазной суспензией дексаметазона или плацебо в двойном слепом исследовании 1 и внутриглазной суспензией дексаметазона или местным ацетатом преднизолона в открытом исследовании 2. Субъекты, у которых было 10 мм рт. ст. или более, 15 мм рт. ст. или более или 20 мм рт. ст. Ртутного столба или большее послеоперационное повышение ВГД по сравнению с исходным уровнем было стратифицировано по исходному ВГД. Одномерные и многомерные модели логистической регрессии переменных пациентов были применены для выявления независимых факторов риска, предсказывающих повышение ВГД на 10 мм рт. ст. или более или на 15 мм рт. ст. или более.
В исследовании приняли участие 414 человек. Внутриглазная суспензия дексаметазона была связана с несколько более высоким средним ВГД при первом послеоперационном визите по сравнению с преднизолоном (P <, 0,05), однако среднее ВГД статистически не отличалось между 2 группами к 8-му дню после операции (P = 0,5006) или после него. Однофакторный анализ показал, что как преднизолон, так и внутриглазная суспензия дексаметазона увеличивали риск повышения послеоперационного ВГД по сравнению с плацебо, однако статистически значимого увеличения риска при использовании внутриглазной суспензии дексаметазона по сравнению с преднизолоном не было. Помимо противовоспалительного лечения, факторами риска повышения послеоперационного ВГД при однофакторном и многофакторном анализе были более высокое исходное ВГД, высокая миопия и, при определении повышения ВГД на 15 мм рт. ст. или выше от исходного уровня, мужской пол.
Внутриглазная суспензия дексаметазона ассоциировалась с повышением ВГД, сопоставимым с местный преднизолон. Высокая близорукость, более высокое исходное ВГД и мужской пол были значимыми предикторами послеоперационного повышения ВГД в этой когорте.
Авторы исследования: Cynthia Matossian, John Hovanesian, Jason Bacharach, Dario Paggiarino, Keyur Patel
Отзывы пациентов на dexamethasone