Дизайн исследования: Пилотное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Изучить аддитивное влияние рекомбинантного человеческого эритропоэтина (rhEPO) на функциональные исходы и инвалидность у пациентов с травматическим повреждением шейного отдела спинного мозга (TCSCI). Условия: Университетская больница в Мешхеде, Иран.
Пациенты с острым TCSCI, поступившие в течение 8 ч после травмы, были рандомизированы для получения только метилпреднизолона (группа M) или rhEPO 500 МЕ/мЛ плюс метилпреднизолон (группа M + E). Все пациенты были прооперированы в течение следующих нескольких дней. Неврологическую функцию оценивали при поступлении, а также через 6 и 12 месяцев после травмы в соответствии со шкалой функции сфинктера и Американской ассоциации травм спинного мозга (АЗИЯ).
Всего было обследовано 54 пациента (средний возраст: 39,7 ± 13,3 года), в том числе 46 (85%) мужчин, в двух группах по 27 человек. Вероятность развития неблагоприятных неврологических исходов (оценка нарушения ASIA A по сравнению с D или E) достоверно не отличалась между группами через 6 (OR = 0,39, 95% ДИ = 0,03-4,80, P = 0,46) и 12 месяцев (OR = 0,83, 95% ДИ = 0,11-6,11, Р = 0,86). Группы также не показали существенной разницы в 1-летней смертности (OR = 0,83, 95% ДИ = 0,25-2,74, P = 0,76).
Неясно, улучшает ли комбинированная терапия эритропоэтином по сравнению с метилпреднизолоном в одиночку неврологические функции пациентов с TCSCI. Наше исследование предоставляет промежуточные данные для руководства будущими более крупными окончательными испытаниями.
Авторы исследования: Babak Ganjeifar, Hamid Rezaee, Ehsan Keykhosravi, Amin Tavallaii, Gholamreza Bahadorkhan, Maryam Nakhaei, Mohammad Ali Abouei Mehrizi
Отзывы пациентов на methylprednisolone