Психотические расстройства поражают до 3% населения и часто носят хронический характер и приводят к инвалидности. Инновации в фармакологическом лечении психозов в последние десятилетия остаются на прежнем уровне. Чтобы улучшить результаты лечения людей с психотическими расстройствами, мы представляем протокол испытания обычного пищевого консерванта бензоата натрия в качестве вспомогательного средства при раннем психозе.
Лица, страдающие ранним психозом (n = 160), будут набираться через больницы и общественные службы охраны психического здоровья в Квинсленде, Австралия. Пациенты будут рандомизированы для получения либо 12-недельного лечения бензоатом натрия в дозе 1000 мг (500 мг два раза в день (BD)), либо плацебо. Пациенты будут проходить двухнедельную оценку результатов, в дополнение к еженедельной текущей оценке способности давать согласие, соответствия лекарственным средствам и безопасности. Основным показателем результата является общий балл по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS). Вторичными результатами являются Глобальная оценка функции (GAF), Шкала оценки качества жизни (AQOL), Опросник активности и участия (APQ6), Международные опросники физической активности (IPAQ), Простой опросник физической активности (SIMPAQ), Опросник физической активности, Клиническое общее впечатление (CGI), рейтинг депрессии Гамильтона Шкала – 17 пунктов (HDR), Индекс лечения опиатами (OTI) и Общее впечатление пациентов об улучшении (PGI-I). В качестве третичной цели будут исследованы изменения от исходного уровня до конечной точки в сывороточных маркерах, связанных с D-аланином, L-аланином, D-серином, L-серином, глицином и глутаматом.
Потребители и клиницисты стремятся помочь разработать более эффективные методы лечения людей с психозом. Это исследование, являющееся частью более широкой платформы клинических испытаний Cadence, изучит, может ли безопасный и доступный пищевой консервант помочь оптимизировать результаты у людей с психозом. Регистрация испытания: Австралийско-Новозеландский реестр клинических испытаний (ANZCTR), ACTRN12615000187549. Зарегистрирован 26 февраля 2015 года.
Авторы исследования: Alex Ryan, Andrea Baker, Frances Dark, Sharon Foley, Anne Gordon, Sean Hatherill, Stephen Stathis, Sukanta Saha, George Bruxner, Martin Beckman, Drew Richardson, Michael Berk, Olivia Dean, John McGrath