Внебольничная пневмония (ВП) является распространенным показанием для лечения антибиотиками у детей раннего возраста. Данные относительно идеальной дозы и продолжительности приема амоксициллина ограничены, что приводит к различиям в практике, которые могут повлиять на неэффективность лечения и устойчивость к противомикробным препаратам (AMR). Внебольничная пневмония: рандомизированное контролируемое исследование (CAP-IT) направлено на определение оптимальных стратегий лечения амоксициллином CAP у детей раннего возраста в отношении эффективности и AMR. Методы и анализ: Исследование CAP-IT представляет собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 2×2 факторное исследование без неполноценности дозы и продолжительности амоксициллина. Дети зачисляются в отделения неотложной педиатрической помощи и стационары и рандомизируются для получения амоксициллина в дозе 70-90 или 35-50 мг/кг/сут в течение 3 или 7 дней после выписки из больницы. Первичным результатом является системное антибактериальное лечение инфекции дыхательных путей (включая CAP), отличное от пробного лечения, в течение 4 недель после рандомизации. Вторичные исходы включают нежелательные явления, тяжесть и продолжительность симптомов CAP, о которых сообщили родители, приверженность и устойчивость к антибиотикам. Первичный анализ будет проводиться по намерению лечить. Предполагая, что частота событий с первичным исходом составляет 15%, предел неполноценности 8%, оцененный по верхнему одностороннему 95% ДИ, 90% мощности и 15% потерь при последующем наблюдении, 800 детей будут зачислены, чтобы продемонстрировать неполноценность по первичному исходу для каждого из продолжительности и дозы. Этика и распространение: Исследование CAP-IT и соответствующие материалы были одобрены Национальной службой этики исследований (ссылка: 16/LO/0831, 30 июня 2016 года). Результаты испытаний CAP-IT будут опубликованы в рецензируемых журналах и в отчете, опубликованном Программой оценки медицинских технологий Национального института медицинских исследований. Устные и стендовые доклады будут представлены на национальных и международных конференциях, и участвующие семьи будут уведомлены о результатах, если они того пожелают. Ключевые сообщения будут разрабатываться в партнерстве с семьями, а для их распространения будут использоваться социальные сети. Регистрационный номер пробной версии: ISRCTN76888927, EudraCT2016-000809-36.
Авторы исследования: Mark D Lyttle, Julia A Bielicki, Sam Barratt, David Dunn, Adam Finn, Lynda Harper, Pauline Jackson, Colin V E Powell, Damian Roland, Wolfgang Stohr, Kate Sturgeon, Mandy Wan, Paul Little, Saul N Faust,
Отзывы пациентов на amoxicillin