В двух относительно небольших предыдущих исследованиях, в которых сравнивался прием амоксициллина один раз в день с традиционной терапией стрептококкового (ГАЗОВОГО) фарингита группы А, сообщалось о сходных показателях бактериологического успеха для каждой группы лечения. Целью этого исследования было дальнейшее изучение применения амоксициллина один раз в день при ГАЗОВОМ фарингите в более крупном исследовании.
В одной педиатрической практике с октября по май в течение 2 лет подряд (2001-2003) мы набирали детей в возрасте от 3 до 18 лет, у которых были симптомы и признаки, указывающие на ГАЗОВЫЙ фарингит. Пациенты с положительным экспресс-тестом на ГАЗ были стратифицированы по весу (<, 40 кг или >, or=40 кг), а затем случайным образом распределены на прием амоксициллина один раз в день (750 мг или 1000 мг) или два раза в день (2 дозы по 375 мг или 500 мг) в течение 10 дней. Мы определили частоту бактериологической недостаточности ГАЗОВ в глотке по последующим мазкам, взятым через 14-21 (визит 2) и 28-35 (визит 3) дней после начала лечения. Мы провели рандомизированное, контролируемое, слепое, неполноценное исследование, чтобы оценить, будет ли у амоксициллина, принимаемого один раз в день, бактериологическая недостаточность не хуже, чем у амоксициллина, принимаемого два раза в день, с заранее определенной погрешностью в 10%. Газовые изоляты были охарактеризованы, чтобы отличить бактериологические неудачи от новых приобретений. Были описаны нежелательные явления, и приверженность была оценена путем анализа возвращенных ежедневных журналов и флаконов с дозировками.
Из 2139 потенциальных пациентов исследования в течение 2-летнего периода мы включили 652 пациента, по 326 в каждую группу лечения. Дети во 2 группах были сопоставимы по всем демографическим и клиническим характеристикам, за исключением того, что у детей весом менее 40 кг чаще появлялась сыпь в каждой группе лечения. На 2-м визите частота отказов составила 20,1% (59 из 294) в группе, принимавшей один раз в день, и 15,5% (46 из 296) в группе, принимавшей два раза в день (разница 4,53%, 90% доверительный интервал [ДИ] от -0,6 до 9,7). На 3-м визите частота отказов составила 2,8% (6 из 216) в группе, принимавшей один раз в день, и 7,1% (16 из 225) в группе, принимавшей два раза в день (разница -4,33, 90% ДИ от -7,7 до -1,0). Желудочно-кишечные и другие нежелательные явления возникали в группе лечения один раз в день с частотой, сопоставимой с частотой в группе лечения два раза в день. Предполагаемые аллергические реакции имели место у 0,9% (6 из 635). Более 95% (516 из 541) пациентов соблюдали 10-дневную терапию без существенных различий между группами.
Мы пришли к выводу, что амоксициллин, вводимый один раз в день, не уступает амоксициллину, вводимому два раза в день. Желудочно-кишечные и другие осложнения не возникали значительно чаще в группе, получавшей лечение один раз в день. Согласно данным этого крупного контролируемого слепого исследования, прием амоксициллина один раз в день, по-видимому, является подходящей схемой лечения ГАЗОВОГО фарингита.
Авторы исследования: Herbert W Clegg, Amy G Ryan, Steven D Dallas, Edward L Kaplan, Dwight R Johnson, H James Norton, Oliver F Roddey, Edward S Martin, Raymond L Swetenburg, Elizabeth W Koonce, Mary M Felkner, P Michael Giftos
Отзывы пациентов на amoxicillin