Оценить эффективность программ лечения бортезомибом и бортезомибом, содержащих бортезомиб, в терапии резистентной и рецидивирующей множественной миеломы (ММ) в рамках крупного одноцентрового исследования в условиях реальной клинической практики. Субъекты и методы: В исследование был включен 101 пациент (48 мужчин и 53 женщины в возрасте от 34 до 77 лет, средний возраст 54 года) с резистентным и рецидивирующим ММ. По типам парапротеина (PIg) авторы выявили обычное распределение: G, 60,7%, A, 23,8%, BJ, 13%, M, 1,15%, D, 1,15%. Соотношение легких цепей каппа/лямбда свиньи составило 1,7. Осложненное течение заболевания отмечено у 50,4% пациентов. Пациенты были рандомизированы на 4 группы лечения: V1 – велкад 1,3 мг/м2 внутривенно в дни 1, 4, 8 и 11 21-дневного цикла, V2-велкад 1,3 мг/м2 внутривенно в дни 1, 4, 8 и 11, мелфалан 20 мг перорально на 2-й день. 28-дневного цикла, V3-велкад 1,3 мг/м2 внутривенно в дни 1, 4, 8 и 11, мелфалан 9 мг/м2 перорально в течение 4 дней, преднизолон 60 мг/м2 перорально в течение 4 дней 42-дневного цикла, V4-велкад 1,3 мг/м2 внутривенно в дни 1, 4, 8 и 11 мелфалан 9 мг/м2 перорально в течение 4 дней, преднизолон 60 мг/м2 перорально в течение 4 дней, циклофосфан 250 мг/м2 внутривенно капельно в дни 1-7 60-дневного цикла. Было проведено в среднем 6,5 циклов индукционного лечения.
Среди 27 пациентов, получавших терапию бортезомибом (V1), объективный ответ на терапию был получен у 70,3%, в том числе полный ответ (CR) у 18,5%, почти полный ответ (NCR) у 14,8%, а частичный ответ (PR) – в 37%. При применении комбинации мелфалана и бортезомиба (VM, V2) у 22 пациентов были достигнуты CR, NCR и PR, которые составили 9, 13 и 45,4% соответственно. В группе из 20 пациентов, получавших тройную комбинацию (VMP, V3), количество CR и PR составило 90%. Использование четырехкратной комбинированной схемы (V4, VMCP) дало объективный ответ (CR + NCR + PR) у 63,2% из 32 пациентов, который практически не отличался от других программ, кроме V3. Однако количество CR +NCR (43,6%) было больше, чем в других группах. Когда все эти программы были реализованы, клинически значимой миелотоксичности и полиневропатии 3 и 4 степени не наблюдалось. При применении программ, содержащих бортезомиб, медиана общей выживаемости с момента постановки диагноза составила 103 месяца.
Бортезомиб в монотерапии и комбинированной лекарственной терапии резистентного и рецидивирующего ММ демонстрирует немедленную и долгосрочную пользу и низкую токсичность.
Авторы исследования: T A Mitina, A K Golenkov, E V Kataeva, T D Lutskaia, E V Trifonova, E F Klinushkina
Отзывы пациентов на bortezomib