Для наблюдения за эффективностью и безопасностью гранул Кангбингду (KBD) при лечении гриппа.
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, двойное фиктивное и параллельное контрольное исследование с положительным лекарственным эффектом было проведено в 27 больницах класса ⅢA в Китае, и испытуемые были случайным образом распределены в тестовую группу KBD или контрольную группу, принимавшую капсулы с осельтамивиром фосфатом, в соотношении 1:1. В каждую группу планировалось включить 200 человек. Экспериментальной группе давали КБД (по 18 г каждый раз, 3 раза в день) и имитатор фосфата осельтамивира перорально, в то время как контрольной группе давали капсулу фосфата осельтамивира (по 75 мг каждый раз, два раза в день) и имитатор КБД перорально в течение 5 дней. Первичные показатели эффективности включали время ремиссии основных клинических симптомов и время полного выздоровления. Вторичные показатели эффективности включали дозировку ацетаминофена, изменение показателя синдрома традиционной китайской медицины (ТКМ) и время ремиссии других важных клинических симптомов. Сравнивали эффективность КБД в контрольной группе и контрольной группе осельтамивира фосфата. В то же время наблюдались побочные явления или побочные реакции для оценки безопасности гранул KBD.
В общей сложности было зарегистрировано 393 пациента из 27 больниц класса АА в Китае. Экспериментальная группа включала 195 испытуемых, и 191 испытуемый (97,95%) завершил испытание, в то время как контрольная группа включала 198 испытуемых, и 195 испытуемых (98,48%) завершили испытание. Не было никакой существенной разницы в частоте выпадения и частоте отторжения между двумя группами (P>,0,05). В Полном наборе анализа (FAS) средний возраст экспериментальной группы составил (34,9±14,4) года, из них 83 мужчины (42,78%). Средний возраст контрольной группы составил (33,3±13,5) года, из них 78 мужчин (39,59%). Не было статистически значимых различий между двумя группами в демографических данных, физикальном обследовании, выявлении вирусных патогенов, общей оценке синдромов ТКМ и оценках каждого симптома на исходном уровне (P>,0,05). В FAS время ремиссии M (Q1, Q3) основных клинических симптомов составило 3,0 (3,0, 4,0) дня в экспериментальной группе и 3,0 (3,0, 4,0) дня в контрольной группе, и разница не была статистически значимой (P>,0,05). Время M (Q1, Q3) полной дефервенции составило 34,0 (20,3, 49,0) часа в экспериментальной группе и 36,5 (19,6, 48,8) часа в контрольной группе, и разница не была статистически значимой (P>,0,05). Гранулы KBD имели тот же эффект, что и капсулы Осельтамивира фосфата (P>,0,05) с точки зрения дозы ацетаминофена, эффекта синдрома TCM и скорости исчезновения наиболее важных клинических симптомов. Между тем, скорость исчезновения головокружения и боли в груди на 3-й день в группе гранул KBD была лучше, чем в группе капсул с осельтамивиром фосфатом (P<,0,05).
Гранулы KBD обладают той же эффективностью, что и капсулы с Осельтамивиром фосфатом, при лечении гриппа и безопасности препарата это хорошо.< / p>
Авторы исследования: Y Nong, J T Lin, X W Sun, J Wang, X Ma, X P Liu, H Q Wang, R T Zha, D P Shen, S J Jiang, S K Luo, Q Zhao, L Meng, W P Wang, J Fang, L M Han, G B Lu, W Zhang, G F Li, H Wang, Z Y Zhao
Отзывы пациентов на oseltamivir