Оценить эффективность и безопасность осельтамивира при лечении естественно приобретенного гриппа в Китае.
В Китае было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование осельтамивира. В исследование были включены лица в возрасте от 18 до 65 лет, у которых в течение 36 часов появились симптомы гриппа и повысилась температура 37,8 или выше. У них должны быть по крайней мере два из следующих симптомов: заложенность носа, боль в горле, кашель, миалгия, усталость, головная боль, озноб и потливость) во время вспышки гриппа в сообществе. Пациенты были рандомизированы либо в группу осельтамивира (75 мг два раза в день в течение 5 дней), либо в группу плацебо.
Всего было набрано 478 человек, 16 (3,35%) не смогли продолжить наблюдение или отказались продолжать исследование, 3 (0,6%) были исключены непосредственно перед началом исследования. принимающие лекарства, потому что они не соответствовали критериям поступления, и 8 (1,7%) человек были исключены из собрания по слепому обзору из-за нарушения протокола. В общей сложности 451 человек был проанализирован на эффективность в качестве популяции с намерением лечить (ITT) (216 осельтамивир, 235 плацебо), и 273 человека были идентифицированы как инфицированные гриппом с помощью лабораторных тестов, они были определены как инфицированная популяция с намерением лечить (ITTI) (134 осельтамивира, 139 плацебо). Для анализа безопасности были включены 459 человек. В популяции ITTI доля кумулятивного облегчения в группе осельтамивира была значительно выше, чем в группе плацебо (Р = 0,046,6). Средняя продолжительность заболевания составила 91,6 часа [95% доверительный интервал (ДИ) 80,2 – 101,3 часа] в группе осельтамивира и 95,0 часов (95% ДИ 84,5 – 105,3 часа) в группе плацебо. Медиана площади под кривой (AUC) снижения общего балла была значительно выше в группе осельтамивира, чем в группе плацебо, и составила 1 382,9 и 1 236,7 балл-часов соответственно (Р = 0,019,6). Средняя продолжительность лихорадки и миалгии составила 27,9 и 35,5 часов в группе осельтамивира, что было значительно короче, чем 51,5 и 36,0 часов в группе плацебо (Р = 0,0001 и 0,0361). Медиана AUC снижения показателя лихорадки и назальных симптомов составила 337,9 и 108,5 в группе осельтамивира, что значительно выше, чем 311,3 и 43,3 в группе плацебо (Р = 0,011,8 и 0,040,3). Доля пациентов, сообщивших о лихорадке в группе осельтамивира, была значительно ниже, чем в группе плацебо, через 36, 60, 72, 96, 120 и 132 часа после начала лечения (Р = 0.049, 0.001, 0.001, 0.007, 0.007 и 0,030). Количество принимаемого парацетамола, частота вторичных осложнений и использование антибиотиков, связанных с вторичными осложнениями, были одинаковыми в двух группах (Р = 0,0851, 0,944, 1,000). Для популяции ITT были получены аналогичные результаты. Зарегистрированные побочные эффекты были аналогичны в группе осельтамивира и группе плацебо. Основными побочными явлениями были желудочно-кишечные симптомы, головная боль, головокружение и сыпь.
Осельтамивир был эффективен и хорошо переносился при лечении раннего естественно приобретенного гриппа.
Авторы исследования: L Li, B Cai, M Wang, Y Zhu
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на oseltamivir