Ибупрофен и парацетамол (ацетаминофен) очень часто используются для обезболивания и обезболивания. В 2020 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США впервые одобрило комбинацию фиксированных доз (FDC) двух препаратов в одной таблетке для лечения послеоперационной боли. Количественного, суммарного анализа показателей величины эффекта FDC в отношении послеоперационной боли у взрослых не проводилось. Подобные анализы существуют, но только у педиатрических пациентов.
Это был первый мета-анализ, в котором сравнивались результаты эффективности и безопасности ибупрофена/парацетамола FDC по сравнению с плацебо, вводимым после операции, для облегчения боли от умеренной до сильной у взрослых.
В базах данных MEDLINE, EMBASE и Cochrane CENTRAL, в дополнение к серой литературе, был проведен поиск клинических испытаний до апреля 2020 года, чтобы выявить сравнительные литературные исследования ибупрофена/парацетамола FDC при острой послеоперационной боли у взрослых. Никаких ограничений по дозам, составам (пероральным, внутривенным) и основному типу операции не применялось. Независимые рецензенты провели отбор исследований, извлечение данных, а также оценку риска предвзятости и качества доказательств на основе кокрейновских критериев. Исходными показателями, представляющими интерес для мета-анализа, были облегчение боли ≥ 50%, потребность в спасательных препаратах и возникновение побочных эффектов при приеме лекарств. Был проведен статистический анализ с использованием модели случайных эффектов при статистической значимости p < 0,05. Для анализа использовалось программное обеспечение RevMan. Был проведен последовательный анализ испытаний (TSA), чтобы оценить, насколько точны и убедительны результаты мета-анализа.
Были включены семь двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований с участием 2947 участников. Доза FDC была на трех разных уровнях: 75-100 мг ибупрофена /250 мг парацетамола, 150-200 мг ибупрофена/500 мг парацетамола (уровень дозы, одобренный FDA) и 292,5-400 мг ибупрофена/975-1000 мг парацетамола. Результат облегчения боли ≥ 50% был более достигнут при использовании FDC по сравнению с плацебо (отношение рисков [ОР] 2,60, 95% доверительный интервал [ДИ] 2,11-3,20, p <, 0,00001), как и снижение потребности в спасательных препаратах (ОР 0,51, 95% ДИ 0,37-0,71, p <, 0,0001). Несмотря на то, что результаты TSA были неубедительными, FDC в самых высоких дозах переносился, по крайней мере, так же хорошо, как и плацебо, в отношении возникновения побочных эффектов, включая тяжелые, распространенные и связанные с лечением побочные эффекты, а также те, которые приводят к прекращению приема, но он также был значительно связан с более низкими показателями головной боли и тошнота. Анализ подгрупп подтвердил, что эффективность и безопасность FDC сохранялись независимо от доз и составов. Анализ чувствительности подтвердил результаты в отношении потенциальной предвзятости публикаций и выявил источники неоднородности в анализах.
Ибупрофен плюс парацетамол FDC, безусловно, является эффективным анальгетиком по сравнению с плацебо при острой послеоперационной, умеренной или сильной боли у взрослых. Он также превосходно переносится, в том числе в более высокой дозе 292,5-400 мг ибупрофена/975-1000 мг парацетамола, однако результаты по безопасности были неубедительными. Будущие исследования должны подтвердить безопасность FDC и его преимущества по сравнению с другими продаваемыми анальгетиками при послеоперационной боли.
Авторы исследования: Dina Abushanab, Daoud Al-Badriyeh
Отзывы пациентов на paracetamol