Хроническая боль и депрессия часто возникают одновременно, и боль может усугубить депрессию у людей с деменцией.
Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности обезболивающего лечения депрессии у пациентов дома престарелых с прогрессирующей деменцией и клинически значимыми депрессивными симптомами.
Мы провели многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами в 47 домах престарелых, включая 162 пациента дома престарелых в возрасте ≥ 60 лет с деменцией (Мини-обследование психического состояния ≤ 20) и депрессией (шкала Корнелла для депрессии при деменции ≥ 8). Пациенты были рандомизированы для получения активного обезболивающего лечения (парацетамол или бупренорфин трансдермальная система) или идентичного плацебо в течение 13 недель. Основным показателем результата было изменение депрессии (шкала Корнелла для депрессии при деменции) от исходного уровня до 13 недель, оцененное с использованием линейных смешанных моделей с фиксированными эффектами для времени, вмешательства и их взаимодействия в моделях. Вторичные результаты заключались в оценке того, были ли какие-либо изменения в депрессии вторичными по отношению к изменению боли (Мобилизация-Наблюдение-Поведение-Интенсивность-Деменция-2 Шкала боли) и неблагоприятным явлениям.
Среднее изменение депрессии составило – 0,66 (95% доверительный интервал – от 2,27 до 0,94) в активной группе (n = 80) и – 3,30 (от – 4,68 до -1,92) в группе плацебо (n = 82). Предполагаемый эффект лечения составил 2,64 (0,55-4,72, р = 0,013), что указывает на то, что обезболивающее лечение не оказывало влияния на симптомы депрессии от исходного уровня до 13 недель, в то время как плацебо, по-видимому, уменьшало симптомы депрессии. Не было значительного уменьшения боли в группе активного лечения (парацетамол и бупренорфин в сочетании) по сравнению с плацебо, однако анализ подгрупп продемонстрировал значительное уменьшение боли при приеме парацетамола по сравнению с плацебо [на – 1,11 (от – 2,16 до – 0,06, р = 0,037)] с 6 по 13 неделю без изменений в депрессии. Бупренорфин не оказывал существенного влияния на депрессию [3,04 (- 0,11 – 6,19), р = 0,059] или боль [0,47 (- 0,77 – 1,71), р = 0,456] от 0 до 13 недель. Тридцать пять пациентов были исключены из исследования из-за побочных реакций, ухудшения состояния или смерти: 25 (31,3%) во время активного лечения [23 (52,3%), получавших бупренорфин], и десять (12,2%) в группе плацебо. Наиболее часто встречающимися побочными явлениями были психиатрические (17 побочных реакций) и неврологические (14 побочных реакций).
Обезболивающее лечение не уменьшало депрессию, в то время как плацебо, по-видимому, значительно улучшало симптомы депрессии по сравнению с этим, возможно, из-за побочных эффектов активного бупренорфина. Риск побочных эффектов требует осторожности при назначении бупренорфина людям с прогрессирующей деменцией. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT02267057 (зарегистрирован 7 июля 2014 года) и Норвежское агентство по лекарственным средствам EudraCT 2013-002226-23.
Авторы исследования: Ane Erdal, Elisabeth Flo, Dag Aarsland, Clive Ballard, Dagrun D Slettebo, Bettina S Husebo
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на buprenorphine