В Японии растет осведомленность о неэрозивной рефлюксной болезни (NERD) как о заболевании, требующем лечения. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах было проведено для изучения эффективности и безопасности омепразола в дозах 10 мг и 20 мг один раз в день у японских пациентов с NERD.
Пациенты с изжогой не менее 2 дней в неделю в течение месяца до включения в исследование и без эндоскопических признаков разрыва слизистой оболочки (степень M или N в соответствии с модификацией классификации Хошихары в Лос-Анджелесе) были случайным образом распределены в одну из трех групп (омепразол 10 мг или 20 мг, или плацебо) один раз в день в течение 4 недель.
Всего было зарегистрировано 355 пациентов, из которых 284 были случайным образом распределены в одну из трех групп (омепразол 10 мг, n = 96, омепразол 20 мг, n = 93, плацебо, n = 95). Частота полного исчезновения изжоги на 4-й неделе была значительно выше у пациентов, получавших омепразол в дозе 10 мг [32,3%, 95% доверительный интервал (ДИ), 22,9%-41,6%] или 20 мг (25,8%, 95% ДИ, 16,9%-34,7%), чем в группе плацебо (12,0%, 95% ДИ 5,3%-18,6%). Не наблюдалось существенной разницы между двумя группами омепразола. Частота полного устранения изжоги при приеме омепразола была одинаковой у пациентов с пищеводом M и N степени. Омепразол также увеличивал скорость достаточного облегчения изжоги. Омепразол хорошо переносился.
Омепразол в дозе 10 мг или 20 мг один раз в день эффективен и хорошо переносится пациентами с NERD независимо от их эндоскопической классификации.
Авторы исследования: Naomi Uemura, Hideto Inokuchi, Hiroshi Serizawa, Toshiharu Chikama, Masao Yamauchi, Tomomi Tsuru, Toru Umezu, Toshiro Urata, Nobuo Yurino, Satoshi Tanabe, Tomoharu Yoshida, Susumu Kawamura, Atsushi Murakami, Munemitsu Yamamoto, Tsutomu Chiba
Отзывы пациентов на omeprazole