Рецидив является одним из основных признаков рассеянного склероза (РС). Кортикостероиды являются первой линией лечения при рецидиве рассеянного склероза. Поскольку уменьшение или отсутствие уменьшения дозы преднизолона после введения кортикостероидов было спорным вопросом, данное клиническое исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности режима уменьшения дозы.
После лечения внутривенным введением метилпреднизолона (IVMP), шестьдесят шесть пациентов с рецидивом рассеянного склероза были рандомизированы на прием перорального сужения дозы преднизолона (OPT) или плацебо. Режим вводили в соответствии с протоколом исследования, и дозу снижали в течение 20 дней. Демографические данные и симптомы, влияние на повседневную жизнь (ADL) и процедуры ведения были зарегистрированы в соответствии с опросником Оценки рецидива рассеянного склероза (ARMS). Частота нежелательных явлений оценивалась с использованием того же вопросника. Улучшение состояния пациентов оценивалось с использованием Расширенной шкалы инвалидности (EDSS) во время рецидива и в течение первого, третьего, шестого месяцев после лечения.
Как показали результаты анкетирования, 75% сообщили, что ОПТ не повлиял на их АДЛ или повлиял минимально, и не было существенной разницы в показателях АДЛ после лечения между двумя группами (р=0,3). Влияние лечения на возвращение к прежнему состоянию здоровья (RSH) показало, что между двумя группами исследования не было различий (p=0,5). Улучшение инвалидности в двух группах перорального приема преднизолона и плацебо не указывало на разницу в показателях EDSS в течение первого, третьего и шести месяцев (p = 0,5, p = 0,9, p=0,3 соответственно). Кроме того, частота возникновения некоторых побочных эффектов, таких как увеличение веса (р = 0,000) и повышение аппетита (р = 0,004), была выше в группе ОПТ.
Результаты этого исследования показали, что эффективность ОПТ после импульсного приема кортикостероидов не превосходит IVMP plus только в том случае, если профиль безопасности и переносимости сопоставимы.
Авторы исследования: Aliyeh Bazi, Seyed Mohammad Baghbanian, Monireh Ghazaeian, Majid Saeedi, Narjes Hendoiee
Отзывы пациентов на methylprednisolone