Контроль постоянной боли после операции на позвоночнике является неудовлетворенной клинической потребностью. В этом исследовании сравнивалась эффективность и безопасность трансдермальной системы бупренорфина (BTDS) с пероральным трамадолом/ацетаминофеном (TA) у корейских пациентов с постоянной умеренной болью после операции на позвоночнике.
Открытое интервенционное рандомизированное многоцентровое исследование. В исследование были включены взрослые с постоянной послеоперационной болью (Числовая оценочная шкала [NRS] ≥ 4 через 14-90 дней после операции). Пациенты получали БТД один раз в неделю (n = 47, 5 мкг/ч в титровании до 20 мкг/ч) или ТА дважды в день (n = 40, трамадол 37,5 мг /ацетаминофен 325 мг, одна таблетка в титровании до 4 таблеток) в течение 6 недель. В исследовании сравнивалось уменьшение боли при БТД по сравнению с ТА на 6-й неделе. Оценивались качество жизни (КЖ), удовлетворенность лечением, соблюдение режима приема лекарств и нежелательные явления (НЯ). Результаты: На 6-й неделе обе группы сообщили о значительном уменьшении боли (среднее изменение NRS: BTDS -2,02, TA -2,76, оба P <, 0,0001) и улучшении качества жизни (среднее изменение индекса EQ-5D: BTDS 0,10, TA 0,19, оба P <, 0,05). Группа BTDS достигла лучшего соблюдения требований к приему лекарств (97,8% против 91,0%). Частота AES (26,1% против 20,0%) и побочных реакций на лекарственные средства (20,3% против 16,9%) были сопоставимы между группами. Последствия: Для пациентов с постоянной болью после операции на позвоночнике BTDS является альтернативой TA для уменьшения боли и поддерживает соблюдение режима приема лекарств. Это испытание зарегистрировано в Clinicaltrials.gov : NCT01983111.
Авторы исследования: Jae Hyup Lee, Jin-Hyok Kim, Jin-Hwan Kim, Hak-Sun Kim, Woo-Kie Min, Ye-Soo Park, Kyu-Yeol Lee, Jung-Hee Lee
Отзывы пациентов на buprenorphine