Бактериальный вагиноз (БВ) является рецидивирующим заболеванием у женщин, несмотря на лечение антибиотиками. В этом исследовании изучалось влияние вагинального пробиотика Lactobacillus crispatus IP174178* (Lc) на частоту рецидивов и время до рецидива.
Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы у женщин с по крайней мере двумя документированными эпизодами БВ в предыдущем году (диагноз подтвержден наличием трех критериев Amsel и баллом Nugent≥7), и которые были клинически излечены (т.е., без критериев Amsel) после перорального лечения метронидазолом (1 г/сут×7 дней). Пациентки были рандомизированы для приема вагинальных капсул Lc или плацебо один раз в день в течение 14 дней в течение первых двух менструальных циклов и еще 14 дней такого же лечения в течение следующих двух менструальных циклов. Первичной конечной точкой эффективности было количество пациентов с по крайней мере одним бактериологически подтвержденным рецидивом БВ.
Из 98 обследованных пациентов (средний возраст 35,7 года) было обследовано 78 женщин (у 20 пациентов отсутствовали данные). В течение периода лечения у 16/39 пациентов (41%) был по крайней мере один рецидив в группе плацебо по сравнению с 8/39 пациентами (20,5%) в группе Lc (Р=0,0497). Время до рецидива было больше на 28% в группе Lc (3,75±0,16 месяца) по сравнению с группой плацебо (2,93±0,18 месяца) (Р=0,0298). Переносимость и безопасность были хорошими в обеих группах.
У женщин с рецидивирующим БВ после приема антибиотиков лечение препаратом Lc IP 174178, вводимым в течение четырех менструальных циклов, может значительно снизить частоту рецидивов и увеличить время до рецидива.
Авторы исследования: J M Bohbot, E Daraï, F Bretelle, G Brami, C Daniel, J M Cardot
Отзывы пациентов на metronidazole