В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании сравнивались эффективность и безопасность нетилмицина в дозе 4,5 мг/кг передозировки и 1,5 мг/кг передозировки у пациентов с внутрибрюшной инфекцией.
Из 114 включенных пациентов 57 пациентов (средний возраст 40,3 года) в группе od и 55 (средний возраст 36,8 года) в группе tid были оценены на эффективность, 58 и 56 пациентов в соответствующих группах были оценены на безопасность.
Среди тех, кого оценивали на эффективность, были 12 пациентов, получавших передозировку, и 11 пациентов, получавших ТИД, с документированной септицемией, а также 32 и 30 пациентов соответствующих групп с полимикробной инфекцией.
Первоначально в соответствующей группе были выделены 86 и 81 чувствительные к нетилмицину возбудители.
Из этих патогенов 55% в группе od и 62% в группе tid составляли Escherichia coli.
Суточная дозировка концентрация нетилмицина колебалась от 3,70 до 4,71 мг/кг (в среднем 4,50) для группы передозировки и от 3,06 до 4,76 мг/кг (в среднем 4,46) для группы tid.
Продолжительность терапии нетилмицином составляла от шести до 13 дней (в среднем 8,7 дней) для пациентов, получавших передозировку, и от семи до 16 дней (в среднем 8,8 дней) для пациентов, получавших тид.
Сопутствующий метронидазол был назначен 41 пациенту из группы od и 34 из группы tid, один пациент в группе tid получал клиндамицин.
Оценивали клинические и бактериологические реакции, а также периодически измеряли пиковые и минимальные уровни нетилмицина в сыворотке во время терапии.
Лабораторные тесты, включая определение сывороточного показатели креатинина и азота мочевины крови измерялись на протяжении всего триа.
Клиническое излечение было достигнуто у 57/57 пациентов, получавших передозировку, и у 54/55 пациентов, получавших тид, лечение не удалось у одного пациента, получавшего тид (1/55). В группах od и tid первоначально выделенные патогены, чувствительные к нетилмицину, 86/86 и 80/81 считались элиминированными, соответственно, один изолят (Esc.
coli) сохранялся в группе tid.
Средняя максимальная концентрация нетилмицина в сыворотке крови в группе передозировки была примерно в два раза выше, чем в группе tid, средние минимальные концентрации нетилмицина в сыворотке крови были одинаковыми для обеих групп.
Побочные реакции ограничивались легкой болью в месте введения нетилмицина введение нескольким пациентам в каждой группе лечения.
Нетилмицин od и tid (отдельно или в комбинации с метронидазолом) были одинаково эффективны при лечении пациентов с аппендицитом и другими внутрибрюшными инфекциями, вызванными чувствительным к нетилмицину патогеном.
Оба режима дозирования нетилмицина были безопасными и хорошо переносились.
Авторы исследования: L F Hollender, J Bahnini, N De Manzini, W Y Lau, S T Fan, K Hermansyur, P Benny, A N Husni, Sutjipto, R R Lorber
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на clindamycin