Оценить эффективность и переносимость тетрациклина по сравнению с высокими дозами амоксициллина в четырехкратной терапии на основе висмута для эрадикации Helicobacter pylori(H. pylori).

В это рандомизированное открытое клиническое исследование были включены 228 пациентов с инфекцией H.pylori и язвой двенадцатиперстной кишки без лечения H.pylori в анамнезе. Пациенты были случайным образом разделены на две группы. Группа амоксициллина получала метронидазол 500 мг, субцитрат висмута 240 мг и амоксициллин 1000 мг, все три раза в день, плюс омепразол по 20 мг два раза в день в течение 14 дней. Группа, получавшая тетрациклин, получала метронидазол по 500 мг три раза в день, субцитрат висмута 240 мг и тетрациклин HCl по 500 мг, оба четыре раза в день, и омепразол по 20 мг два раза в день в течение 14 дней. Оценка соответствия требованиям и побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, оценивалась в конце двух недель. Через восемь недель после окончания лечения скорость эрадикации H.pylori оценивалась с помощью дыхательного теста C13urease.

Между двумя группами не было существенных демографических различий. Частота эрадикации была выше при использовании схемы, содержащей амоксициллин, чем при использовании схемы, содержащей тетрациклин: 105/110 (95,51%, 95% доверительный интервал, 91,5%-99,3%) против 88/105 (83,8%, 95%ДИ, 76,7%-90,8%) согласно анализу по протоколу (р = 0,005) и 92,9% (95%ДИ, 88,1%-97,6%) против 76,5% (95%ДИ, 68,7%-84,2%) по результатам анализа намерения к лечению (ITT, p = 0,001). Побочные эффекты были значительно выше в группе тетрациклина, чем в группе амоксициллина (65,2% против 43,4%, р = 0,001).

Четырехкратная терапия на основе висмута, включающая высокие дозы амоксициллина и метронидазола, позволила достичь приемлемой скорости эрадикации инфекции H.pylori при хорошей переносимости у пациентов с двенадцатиперстной кишкой. язва. Этот режим может преодолеть резистентность к лечению в районах с высокой распространенностью резистентности к метронидазолу и кларитромицину. Регистрация испытания: Тайский Реестр клинических испытаний (TCTR) 20170623004.

Авторы исследования: Hassan Salmanroghani, Massoud Mirvakili, Mahmud Baghbanian, Roham Salmanroghani, Golshid Sanati, Pouria Yazdian

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на metronidazole

Отзывы пациентов на amoxicillin

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на tetracycline

Отзывы пациентов на clarithromycin