
Мы исследовали эффективность и переносимость двух таблеток фиксированной комбинации 250 мг ацетилсалициловой кислоты (ASA) + 200 мг парацетамола + 50 мг кофеина (Thomapyrin) по сравнению с двумя таблетками плацебо в пост-hoc анализе подгруппы пациентов с сильной головной болью.
Пациенты были включены, если они привыкли лечить свои эпизодические головные боли типа напряжения или приступы мигрени безрецептурными анальгетиками и сообщали о приступах головной боли в анамнезе, характеризующихся по меньшей мере сильной болью и значительным нарушением обычной повседневной деятельности, и лечили головные боли с интенсивностью боли не менее 48 мм оценивается по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале и ассоциируется со значительным нарушением обычной повседневной деятельности.
Для первичной конечной точки “время до 50% облегчения боли” в этой подгруппе пациентов, планирующих лечение (n = 179 пациентов), фиксированная комбинация АСК, парацетамола и кофеина статистически значимо превосходила плацебо (р = 0,0008). Превосходная эффективность тройной комбинации также может быть продемонстрирована для всех вторичных конечных точек, таких как время до уменьшения интенсивности боли до 10 мм, взвешенная сумма разницы в интенсивности боли (% взвешенных), степень нарушения повседневной деятельности и глобальная оценка эффективности. Оба метода лечения хорошо переносились. Частота наблюдаемых нежелательных явлений была низкой. Результаты этого подгруппового анализа согласуются со всеми конечными точками, а также с пациентами с нетяжелой головной болью и общей популяцией пациентов. Как и во всех анализах подгрупп post-hoc, полученные результаты являются только гипотезами и должны интерпретироваться с осторожностью.
Результаты анализа этой подгруппы подтверждают, что фиксированная комбинация АСК (250 мг), парацетамола (200 мг) и кофеина (50 мг) эффективна и хорошо переносится при широком спектре от легкой до тяжелой мигрени и головной боли напряжения независимо от тяжести диагностика головной боли.
Авторы исследования: H C Diener, H Peil, B Aicher
Отзывы пациентов на paracetamol