Оценить модель ходьбы с использованием набора стандартизированных прогулок на беговой дорожке для измерения острой анальгетической реакции при остеоартрите (ОА) коленного сустава. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многократное дозирование, трехпериодное перекрестное исследование. Пациенты старше 45 лет (N=22) с симптоматическим ОА коленного сустава были рандомизированы на прием напроксена в дозе 500 мг, трамадола/ацетаминофена в дозе 37,5 мг/325 мг в режиме принудительного титрования или плацебо в каждый из трех периодов. Пациенты выполняли многократные 20-минутные прогулки по беговой дорожке на 1-й и 3-й день в постоянном самостоятельно выбранном темпе, заданном при скрининге. Интенсивность боли (PI) во время прогулок оценивалась по 11-балльной числовой шкале оценки по 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, и 20 мин. Первичной конечной точкой было средневзвешенное по времени изменение (TWA) от исходного PI на 3-й день для двух самостоятельных прогулок при активном лечении по сравнению с плацебо. Время до умеренной боли (TTMP) было ключевой вторичной конечной точкой.
По сравнению с плацебо изменение TWA по сравнению с исходным PI на 3-й день было значительно лучше при применении трамадола/ацетаминофена (Р=0,043), но не напроксена (Р=0,089). Изменение TWA по сравнению с исходным уровнем на 1-й день также было значительно лучше как при применении трамадола/ацетаминофена (Р=0,001), так и напроксена (Р=0,048) по сравнению с плацебо. TTMP был значительно лучше для трамадола / ацетаминофена и напроксена, чем для плацебо (P& lt, от 0,001 до Р= 0,015) для прогулок на 1-й день после однократной дозы и на 3-й день.
Эта новая модель боли при ОА смогла отличить как трамадол / ацетаминофен, так и напроксен от плацебо после однократных и многократных доз. ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT00772967.
Авторы исследования: E Peeva, C R Beals, J A Bolognese, A J Kivitz, L Taber, A Harman, S S Smugar, R W Moskowitz