В различных исследованиях боли было обнаружено, что однократная комбинация парацетамола/трамадола (PIT) более эффективна, чем любое из этих средств по отдельности. PIT может принести пользу пациентам с подострой болью в пояснице (LBP).
В этом исследовании сравнивались эффективность и переносимость ПИТ с одним только трамадолом (T) у пациентов с подострым ЛБП и оценивалось, будет ли при сопоставимых анальгетических условиях ПИТ лучше переноситься.
Это было многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами. Пациенты включались в исследование, если они страдали от неспецифического LBP продолжительностью от 10 до 42 дней и испытывали по крайней мере умеренную боль (>, or =40 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале). Пациенты были рандомизированы и в течение 10 дней получали PIT (325 мг/37,5 мг) или T (50 мг). Результатами исследования были эффективность лечения (интенсивность боли, облегчение боли, удовлетворенность пациента, оценка врачами контроля боли) и переносимость (побочные эффекты [AES], оценка переносимости пациентами).
Всего было зарегистрировано 119 пациентов (PIT, n = 59, T, n = 60). Демографические характеристики пациентов были сопоставимы между группами PIT и T в отношении возраста (в среднем 56,5 против 54,1 лет соответственно), пола (женщины/мужчины, 38121 против 31129), расы (белые, 96,1% против 94,2%) и индекса массы тела (24,9 против 26,1 кг/м2). Интенсивность боли (средний [SD] процент наихудшей вообразимой боли) улучшилась с почти идентичных уровней на исходном уровне (P/T, 67,5 [13,0] против T, 65,3 [14,6], P = NS) до аналогично низких уровней при последнем посещении (P/T, 27,9 [22,7] против T, 24,8 [21,6], P = NS). Снижение интенсивности боли было значительным в обеих группах лечения (P <, 0,001). Адекватное облегчение боли (т.е. “умеренное”, “значительное” или “полное”) наблюдалось у 81,6% (40149) пациентов с PIT по сравнению с 82,9% (39147) пациентов с T (P = NS). Были достигнуты сравнительно высокие показатели общей удовлетворенности пациентов (72,5% [37151] против 72,9% [35148] соответственно, P = NS). Обе группы лечения принимали сопоставимое количество ежедневных единиц исследуемого препарата, что привело к значительному (P <, 0,001) снижению суточных доз трамадола в группе P/T (среднее значение [SD], 172,5 [46,6] мг), чем в группе T (227,3 [59,7] мг). Больше пациентов с P/T (84,3%), чем пациентов с T (68,8%), оценили переносимость лечения как хорошую или очень хорошую (P = NS). Значительно меньше AEs (P & lt, 0,001) наблюдалось у пациентов с PIT, а общая частота AEs (в основном типичных для опиоидов AEs [например, тошнота, головокружение / головокружение, сонливость / сонливость, запор, рвота]) была намного ниже после P /T по сравнению с T (P = 0,019). Наиболее частыми НЯ в группах P/T и T были тошнота (8159 против 21160 пациентов соответственно, P = 0,012) и головокружение (3/59 против 15/60 пациентов, P= 0,006).
Трамадол, отдельно и в комбинации с парацетамолом, обеспечивал высокоэффективную анальгезию для у этих пациентов с подострым LSP, однако, комбинация PIT, в результате которой трамадола было на 25% меньше, чем суточных доз одного только Т, значительно снизила частоту возникновения AES и улучшила переносимость.
Авторы исследования: Serge Perrot, Dirk Krause, Philippe Crozes, Claude Naïm, GRTF-ZAL- Study Group
Отзывы пациентов на paracetamol