Текущее амбулаторное лечение послеоперационной боли включает использование пероральных опиоидных анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов, однако оба типа лекарств связаны с побочными эффектами, которые могут ограничить их полезность в амбулаторных условиях.
В двух исследованиях с идентичными протоколами оценивалась однократная и многократная эффективность и переносимость целекоксиба, специфического ингибитора циклооксигеназы-2, при лечении острой боли после ортопедических операций.
Это были многоцентровые, рандомизированные, плацебо- и активно-контролируемые, двойные слепые, параллельные групповые испытания, проведенные в период с января по июнь 1998 года. Оба состояли из периода оценки однократной дозы (SDAP) и периода оценки многократной дозы (MDAP). В рамках SDAP пациенты, перенесшие ортопедическую операцию, получали однократную пероральную дозу целекоксиба 200 мг, гидрокодона 10 мг/ ацетаминофена 1000 мг или плацебо в течение 24 часов после окончания анестезии, при этом оценка боли проводилась в течение следующего 8-часового периода. В MDAP, который длился от 8 часов после первой дозы исследуемого препарата до 5 дней, пациенты, получившие <, или = 1 дозу спасательного препарата во время SDAP, продолжали принимать исследуемый препарат (получатели плацебо были переведены на активное лечение), который можно было принимать до 3 раз в день. день по мере необходимости.
В общей сложности 418 пациентов были включены в 2 исследования. Во время SDAP 141 пациент получал целекоксиб, 136 – гидрокодон/ацетаминофен и 141 – плацебо. Во время MDAP 185 пациентов получали целекоксиб, а 181 – гидрокодон/ацетаминофен. Когда были проанализированы объединенные данные, средние показатели разницы в интенсивности боли (PID), как правило, отдавали предпочтение активному лечению по сравнению с плацебо от 1 до 6 часов (за исключением 1,5 часов) после приема (P & lt, or = 0,016) и отдавали предпочтение целекоксибу по сравнению с другими методами лечения через 7 и 8 часов после приема. (P <, 0,001). Активные методы лечения продемонстрировали более высокие суммарные показатели PID через 8 часов (P & lt, 0,001), значительно более короткое среднее время до начала обезболивания (P & lt, 0,05) и значительно более длительное среднее время до первого применения спасательного лекарства (P <, 0,05). Во время MDAP больше пациентов, получавших гидрокодон/ацетаминофен (20%), чем пациентов, получавших целекоксиб (12%), нуждались в спасательных препаратах (P <, 0,05), а в группе целекоксиба были значительно более низкие показатели максимальной интенсивности боли (P <, 0,001, дни 2-5), требовалось меньшее количество доз исследуемого препарата (P <, or = 0,01, 3-5-й день) и имели более высокие баллы по модифицированному опроснику результатов лечения пациентов Американского общества боли (P <, or = 0,013). Кроме того, у значительно меньшей доли пациентов, получавших целекоксиб, наблюдались нежелательные явления (43%) по сравнению с пациентами, получавшими гидрокодон/ацетаминофен (89%, P <, 0,001).
В течение 8 часов пациенты с умеренной или сильной болью после ортопедической операции испытывали сопоставимые обезболивание однократными дозами целекоксиба и гидрокодона/ацетаминофена. В течение 5-дневного периода пероральные дозы целекоксиба в дозе 200 мг, принимаемые 3 раза в день, продемонстрировали превосходную анальгезию и переносимость по сравнению с гидрокодоном в дозе 10 мг/ацетаминофеном в дозе 1000 мг, принимаемыми 3 раза в день. Большинству пациентов требовалось не более 2 ежедневных доз целекоксиба в дозе 200 мг для купирования постортопедической хирургической боли.
Авторы исследования: J S Gimbel, A Brugger, W Zhao, K M Verburg, G S Geis