Парацетамол (APAP), также известный как ацетаминофен, является наиболее часто используемым безрецептурным анальгетиком для лечения легкой и умеренной боли. Однако скорость наступления обезболивания ограничивается главным образом стандартным препаратом с немедленным высвобождением. Эффективность и скорость начала обезболивания имеют решающее значение в ситуациях острой боли, таких как послеоперационная зубная боль, поскольку уменьшение боли может улучшить клинический исход и снизить риск перехода от острой боли к более хронической боли. Эффективность и быстрое начало действия также снижают риск чрезмерной дозы анальгетика.
Мы стремились исследовать эффективность зависимости дозы от дозы и скорость начала обезболивания быстрорастворимого препарата APAP по сравнению с более низкими дозами APAP и плацебо у стоматологических пациентов после повреждения третьего моляра извлечение.
Были проведены два одноцентровых, однократных, рандомизированных, плацебо-контролируемых, двойных слепых, двойных фиктивных, параллельных групповых исследования (Исследование I и Исследование II) для оценки эффективности и скорости начала обезболивания различных доз быстрого- растворяющаяся таблетка APAP (FD-APAP), стандартная APAP и плацебо у пациентов с послеоперационной зубной болью после удаления третьего моляра. В исследовании I разовая доза FD-APAP 1000 мг, FD-APAP 500 мг или плацебо была дана 300 пациентам, в исследовании II разовая доза FD-APAP 1000 мг, стандартная APAP 650 мг или плацебо была дана 401 пациенту. Все 701 пациент из обоих исследований были включены в анализ и оценку безопасности.
FD-APAP 1000 мг продемонстрировал значительно больший эффект по сравнению с FD-APAP 500 мг, APAP 650 мг и плацебо для всех измерений эффективности, включая сумму облегчения боли и разницу в интенсивности боли, общее облегчение боли, сумму разницы в интенсивности боли, разницу в интенсивности боли и оценка обезболивания в течение 6 часов после приема дозы. Наступление подтвержденного первого ощутимого облегчения у пациентов, получавших FD-APAP в дозе 1000 мг, составило 15 минут, что на 32% и 25% значительно короче, чем наступление облегчения боли при приеме FD-APAP в дозе 500 мг (22 минуты) и стандартного APAP в дозе 650 мг (20 минут) соответственно. FD-APAP 500 мг и APAP 650 мг продемонстрировали эффективность по сравнению с плацебо для большинства измерений, однако их эффекты были значительно ниже и продолжались в течение более короткого периода времени, чем для FD-APAP 1000 мг. Все исследуемые методы лечения хорошо переносились.
Таблетки FD-APAP по 1000 мг продемонстрировали эффективность по сравнению с плацебо. Кроме того, FD-APAP 1000 мг имел значительно лучший эффект, более быстрое начало и более длительную продолжительность обезболивания по сравнению с таблетками FD-APAP 500 мг и APAP 650 мг.
Авторы исследования: Yong Yue, Agron Collaku, Jean Brown, William L Buchanan, Kenneth Reed, Stephen A Cooper, James Otto
Отзывы пациентов на paracetamol