Пациенты с раком молочной железы (РМЖ) представляют группу высокого риска возникновения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), поскольку они часто получают высокоэметогенную химиотерапию на основе антрациклина-циклофосфамида (AC), и часто являются женщинами и молодыми, что является двумя предрасполагающими факторами риска для CINV. Рекомендации рекомендуют комбинацию антагониста рецепторов нейрокинина-1 (NK1RA), 5-гидрокситриптамина-3 RA (5-HT3RA) и дексаметазона (DEX) для профилактики CINV у пациентов, получавших AC. В этом пост-hoc анализе оценивалась эффективность NEPA, фиксированной комбинации нетупитанта (NETU [NK1RA]) и палоносетрона (PALO [5-HT3RA]) у пациентов с РМЖ из двух исследований III фазы.
В целом, 1460 пациентов с РМЖ получали терапию АС (Исследование 1) или без АС (Исследование 2) в течение 6060 циклов. Рандомизированные пациенты получали ДЕКС либо с НЕПА, либо с пероральным ПАЛО (Исследование 1), либо с НЕПА, либо с апрепитантом+пероральный ПАЛО (Исследование 2) перед химиотерапией.
У пациентов, получавших AC, общая частота полного ответа (CR) при приеме NEPA+DEX была статистически значимо выше, чем при приеме перорального PALO+DEX (циклы 1-4: 73,9% против 65,9%, 80,0% против 66,0%, 83,6% против 69,9%, 83,6% против 74,4% соответственно). В целом, показатели отсутствия значительной тошноты (NSN) также были выше при использовании NEPA +DEX по сравнению с пероральным PALO+DEX (соответственно, 74,2%-79,9% против 68,5%-74,9%). Большая часть пациентов с NEPA + DEX испытала “отсутствие влияния на повседневную жизнь” из-за CINV (78,4% против 71,4%) в цикле 1. У пациентов, не получавших AC, профилактика с помощью NEPA+DEX приводила к высоким показателям CR и NSN в течение 1-4 циклов химиотерапии, формального сравнения с контрольной группой не проводилось.
NEPA+DEX, вводимый в виде однократной дозы, является эффективным вариантом профилактики CINV у пациентов с РМЖ. получающий AC и не-AC, в течение нескольких циклов химиотерапии. Регистрационные номера клинических испытаний: Исследование 1: NCT01339260, Исследование 2: NCT01376297.
Авторы исследования: Hope S Rugo, Giorgia Rossi, Giada Rizzi, Matti Aapro
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на palonosetron