Влияние препарата с маслом мяты перечной, применяемого местно, на головную боль типа напряжения было впервые изучено в рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом перекрестном исследовании.
Препарат тестировали как на эталонное вещество ацетаминофен, так и на соответствующий плацебо.
Жидкий тестируемый препарат содержал 10 г масла мяты перечной и этанол (90%) ad 100 (тестируемый препарат LI 170, Lichtwer Pharma, Берлин), плацебо представляло собой 90% раствор этанола, к которому были добавлены следы масла мяты перечной с целью ослепления.
Эталонный препарат содержал 500 мг ацетаминофена, таблетка плацебо была идентична таблетке verum по размеру и внешнему виду.
Исследование включало анализ 164 приступов головной боли у 41 пациента обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет, страдающих от головная боль типа напряжения в соответствии с классификацией IHS.
Четыре эпизода головной боли на пациента были пролечены в двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании.
Каждый приступ головной боли лечили применением 2 капсул перорального препарата (1000 мг ацетаминофена или плацебо) и нанесением на кожу масляного препарата (масло мяты перечной или раствор плацебо). Масло наносилось в основном на лоб и виски, что повторялось через 15 и 30 минут.
Используя дневник головной боли, параметры головной боли оценивались через 15, 30, 45 и 60 минут.
По сравнению с применением плацебо, 10%-ное масло мяты перечной в этанольном растворе значительно уменьшало клиническую интенсивность головной боли уже через 15 минут (p <, 0,01). Это значительное клиническое снижение интенсивности боли продолжалось в течение одного часа наблюдения.
Ацетаминофен также оказался эффективным по сравнению с плацебо (p <, 0,01). Не было обнаружено существенной разницы между эффективностью 1000 мг ацетаминофена и 10% масла мяты перечной в растворе этанола.
Одновременное применение 1000 мг ацетаминофена и 10% масла мяты перечной в растворе этанола приводит к аддитивному эффекту, который, однако, остается ниже порога значимости.
Пациенты не сообщили ни об одном нежелательном явлении.
Это контролируемое исследование впервые показало, что 10%-ное масло мяты перечной в растворе этанола эффективно снимает головную боль типа напряжения.
Таким образом, масло мяты перечной оказывается хорошо переносимой и экономически эффективной альтернативой обычным методам лечения.
Авторы исследования: H Göbel, J Fresenius, A Heinze, M Dworschak, D Soyka
Отзывы пациентов на paracetamol