В исследовании сравнивалась обезболивающая эффективность предоперационного приема 50 мг рофекоксиба внутрь, 400 мг ибупрофена и плацебо в контроле послеоперационной боли после операции на третьем моляре. Дизайн исследования: Это было клиническое рандомизированное, двойное слепое, перекрестное, плацебо- и активно-компараторное контролируемое исследование. Операции были рандомизированы на 3 группы, в которых пациентам давали однократную дозу 50 мг рофекоксиба, 400 мг ибупрофена или плацебо за 30-60 минут до операции. Пациентов попросили количественно оценить интенсивность их боли на основе визуальной аналоговой шкалы после операции. Пациентам был назначен спасательный препарат – 500 мг ацетаминофена. Количество и время употребления спасательных таблеток были записаны пациентами.
В общей сложности исследование завершили 49 пациентов. Из 98 операций по удалению нижних третьих моляров 33 были проведены с применением рофекоксиба, 33 – ибупрофена и 32 – плацебо. Показатели боли в течение первых 6 часов после операции в группе рофекоксиба были значительно ниже, чем в группе плацебо ( P <, 0,05). В группе ибупрофена показатели боли были значительно ниже, чем в группе плацебо. Что касается послеоперационной потребности в спасательных препаратах, то группе рофекоксиба в первые двенадцать часов после операции требовалось значительно меньше спасательных препаратов, чем группам ибупрофена и плацебо.
Предоперационный пероральный прием 50 мг рофекоксиба обеспечивает значительно лучший обезболивающий эффект, чем плацебо, для облегчения послеоперационной боли в первые 6 часов после операции на третьем моляре. Этот режим также снижал потребность в послеоперационном анальгетике по сравнению с ибупрофеном и плацебо в первые 12 послеоперационных часов.
Авторы исследования: W K Chiu , L K Cheung