Болезненная невропатия является одним из наиболее распространенных долгосрочных осложнений сахарного диабета, и ее часто бывает трудно облегчить.
Пациенты с диабетической невропатией с умеренной или сильной болью в течение не менее 3 месяцев были оценены на предмет эффективности, безопасности и качества жизни (QOL), связанного со здоровьем, во время приема оксикодона с контролируемым высвобождением (CR) (Оксиконтин) или активного плацебо. Пациенты проходили промывание от всех опиоидов за 2-7 дней до рандомизации до 10 мг оксикодона или активного плацебо (0,25 мг бензтропина) q12h. Дозу увеличивали, примерно еженедельно, максимум до 40 мг q12h CR оксикодона или 1 мг q12h бензтропина, с переходом на альтернативное лечение максимум через 4 недели. В качестве спасения был предоставлен ацетаминофен, 325-650 мг q4-6h prn.
Эффективность оценивалась у тридцати шести пациентов (21 мужчина, 15 женщин, средний возраст 63,0+/-9,4 года). CR оксикодон приводил к значительному снижению (P=0,0001) средней суточной боли (21,8+/-20,7 против 48,6+/-26,6 мм ВАШ), постоянной боли (23,5+/-23,0 против 47,6+/-30,7 мм ВАШ), кратковременной боли (21,8+/-23,5 против 46,7+/-30,8 мм ВАШ), боль в коже (14,3+/-20,4 против 43,2+/-31,3 мм ВАШ), а также общая боль и инвалидность (16,8+/-15,6 против 25,2+/-16,7, Р=0,004). Оценки по 6 из 8 доменов SF-36 и обеим сводным шкалам, Стандартизированному Физическому компоненту (P=0,0002) и Стандартизированному Психическому компоненту (P=0,0338) были значительно лучше во время лечения CR оксикодоном. Количество, необходимое для лечения одного пациента с облегчением боли по крайней мере на 50%, составляет 2,6, а показатели клинической эффективности отдают предпочтение лечению CR оксикодоном по сравнению с плацебо (Р=0,0001).
CR оксикодон эффективен и безопасен для лечения болезненной диабетической невропатии и улучшает качество жизни.
Авторы исследования: C Peter N Watson, Dwight Moulin, Judith Watt-Watson, Allan Gordon, John Eisenhoffer