Рост числа инфекций, вызываемых лекарственно-устойчивыми энтеробактериями, продуцирующими ESBL (ESBL-ENT), вызывает глобальную озабоченность. Характеристики и исходы пациентов, инфицированных ESBL-ENT, были изучены в объединенном анализе клинических испытаний фазы 3 цефтолозана/тазобактама у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (ASPECT-cUTI) и осложненными внутрибрюшными инфекциями (ASPECT-cIAI).
Исследования были рандомизированными и двойными слепыми. Режим ASPECT-cUTI состоял из 7 дней внутривенного введения цефтолозана/тазобактама (1,5 г) каждые 8 ч или левофлоксацина (750 мг) один раз в день. Режим ASPECT-cIAI состоял из 4-14 дней внутривенного введения цефтолозана/тазобактама (1,5 г) плюс метронидазола (500 мг) или меропенема (1 г) каждые 8 ч. Исходные культуры получали по обоим показаниям. Энтеробактерии были отобраны для характеристики ESBL на основе заранее определенных критериев и были проверены генотипически. Результаты оценивались на контрольном визите через 5-9 дней после терапии в ASPECT-cUTI и через 24-32 дня после рандомизации в ASPECT-cIAI среди микробиологически оцениваемых (ME) пациентов.
Из 2076 рандомизированных пациентов 1346 были включены в объединенную популяцию ME, и 150 из 1346 (11,1%) имели ESBL-ENT на исходном этапе. При контрольных точках US FDA/EUCAST ≤2/≤1 мг/л 81,8%/72,3% ESBL-ENT (ESBL-Escherichia coli, 95%/88,1%, ESBL-Klebsiella pneumoniae, 56,7%/36,7%) были чувствительны к цефтолозану/тазобактаму против 25,3%/24,1%. чувствителен к левофлоксацину и 98,3%/98,3% чувствителен к меропенему в контрольных точках CLSI/EUCAST. Показатели клинического излечения у пациентов с МЭ с ESBL-ENT составили 97,4% (76/78) при применении цефтолозана/тазобактама [ESBL-E. coli, 98,0% (49 из 50), ESBL-K. пневмонии, 94,4% (17 из 18)], 82,6% (38 из 46) для левофлоксацина и 88,5% (23 из 26) для меропенема.
Данные рандомизированных исследований продемонстрировали высокие показатели клинического излечения при лечении цефтолозаном/тазобактамом cIAI и cUTI, вызванных ESBL-ENT..
Авторы исследования: Myra W Popejoy, David L Paterson, Daniel Cloutier, Jennifer A Huntington, Benjamin Miller, Caleb A Bliss, Judith N Steenbergen, Ellie Hershberger, Obiamiwe Umeh, Keith S Kaye
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на levofloxacin
Отзывы пациентов на tazobactam