Предварительные исследования показали, что ритуксимаб (RTX) эффективен при лечении активной орбитопатии Грейвса (GO).

Мы провели двойное слепое рандомизированное исследование (European Clinical Trials Database [EudraCT] 2007-003910-33) для сравнения RTX с внутривенным введением метилпреднизолона (ivMP) у пациентов с активным ГО средней и тяжелой степени. Тридцать два пациента были рандомизированы для получения либо ivMP (7,5 г), либо RTX (2000 или 500 мг). Первичной конечной точкой было снижение показателя клинической активности на 2 балла или менее чем до 3 на 24-й неделе. Изменения проптоза, трещины века, диплопии и подвижности глазных мышц, а также оценка качества жизни были вторичными конечными точками. Также оценивались количество терапевтических реакций, реактивация заболевания и хирургические процедуры, необходимые во время наблюдения, а также качество жизни пациентов.

Показатель клинической активности снижался при обоих методах лечения, но больше после RTX через 16, 20 и 24 недели (P &lt, .04, P &lt, .02, P &lt, .006 соответственно), независимо от того, принималось ли 1000 мг RTX дважды или 500 мг RTX один раз. используется (P = NS). Через 24 недели у 100% пациентов с RTX улучшилось состояние по сравнению с 69% после ivMP (P &lt, .001). Реактивация заболевания никогда не наблюдалась у пациентов с RTX, но наблюдалась у пяти после ivMP. У пациентов, получавших RTX, через 52 недели улучшилась подвижность как правого (P = 0,014), так и левого глаза (P = 0,026). Общее количество реабилитационных хирургических вмешательств, проведенных во время наблюдения (на 76 неделе), составило 12 у 16 пациентов с ivMP и 5 у 15 пациентов с RTX (P = 0,049).

Результаты этого исследования подтверждают предварительные сообщения о лучшем терапевтическом исходе RTX при активном среднетяжелом и тяжелом GO, по сравнению с ivMP, даже после более низкой дозы RTX. Улучшение результатов моторики глаз, визуального функционирования при оценке качества жизни и сокращение числа хирургических вмешательств у пациентов после RTX, по-видимому, указывают на модифицирующий заболевание эффект препарата.

Авторы исследования: Mario Salvi, Guia Vannucchi, Nicola Currò, Irene Campi, Danila Covelli, Davide Dazzi, Simona Simonetta, Claudio Guastella, Lorenzo Pignataro, Sabrina Avignone, Paolo Beck-Peccoz

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methylprednisolone

Отзывы пациентов на rituximab