Цитомегаловирус широко распространен при глиобластоме.
В 2006 году мы инициировали рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с целью изучения безопасности и потенциальной эффективности Валганцикловира в качестве дополнительной терапии глиобластомы.
Сорок два пациента с глиобластомой были рандомизированы двойным слепым методом для получения валганцикловира или плацебо в дополнение к стандартной терапии в течение 6 месяцев.
Магнитно-резонансные снимки были получены до и сразу, а также через 3 и 6 месяцев после операции для оценки эффективности лечения путем измерения контрастного увеличения объема опухоли. (основная конечная точка). Данные о выживаемости были проанализированы для пациентов и контрольной группы в ходе исследовательского анализа, чтобы помочь в разработке будущего рандомизированного исследования.
Тенденции, но существенных различий в объемах опухоли у пациентов, получавших валганцикловир и плацебо, не наблюдалось: 3 (3,58 в.
7,44 см3 соответственно, p = 0,2881) и 6 (3,31 в.
13,75 см3, p = 0,2120) месяц.Медиана общей выживаемости (OS) была одинаковой в обеих группах (17,9 v.
17,4 месяца, p = 0,430). Пациенты могли принимать Валганцикловир для сострадательного применения после фазы исследования.
Предварительные анализы показали, что ОС составила 24,1 месяца (95% ДИ, 17,4-40,3) у пациентов, получавших >6 месяцев Валганцикловира (Val > 6M) против 13,1 месяцев (95% ДИ, 7,9-17,7, p < 0,0001) у пациенты, получавшие Валганцикловир в течение 0 или <6 месяцев и 13,7 месяцев (95% ДИ, 6,9-17,3, p = 0,0031) в современной контрольной группе.
ОВ через 4 года составил 27,3% у пациентов с валганцикловиром и 6M против 5,9% в контрольной группе (p = 0,0466). Длительная OS у пациентов с Val>,6M предполагает, что будущие рандомизированные исследования оправданы и должны оценить, может ли непрерывное противовирусное лечение улучшить исход у пациентов с глиобластомой.
Авторы исследования: Giuseppe Stragliotto, Afsar Rahbar, Nina Wolmer Solberg, Anders Lilja, Chato Taher, Abiel Orrego, Birgitta Bjurman, Charlotte Tammik, Petra Skarman, Inti Peredo, Cecilia Söderberg-Nauclér
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir