В этом рандомизированном 4-стороннем перекрестном исследовании оценивалась фармакокинетика однократной дозы и относительная биодоступность напроксена и эзомепразола после приема комбинированной таблетки с фиксированной дозой, содержащей 500 мг напроксена, покрытого энтеросолюбильной оболочкой (ЕС), и 20 мг магния, не содержащего ЕС эзомепразола (таблетка NAP/ESO). В качестве сравнения использовались эквивалентные дозы таблетки EC напроксена плюс капсулы EC эзомепразола магния, принимаемые одновременно, отдельно таблетки EC напроксена или отдельно капсулы EC эзомепразола магния.
Сорок здоровых взрослых были рандомизированы для получения 4 исследуемых процедур с интервалом вымывания ≥12 дней.
Профили напроксена в плазме крови были одинаковыми между таблетками NAP/ESO и EC напроксеном, хотя медиана t (max) была самой длинной для таблеток NAP/ESO (5,3 против 3,5-4,0 часов). Напроксен C(max), AUC(0-∞) и AUC(0-t) показали биоэквивалентность между препаратами напроксена.
Таблетка NAP/ESO вырабатывала гораздо более короткое время эзомепразола t (max), чем препарат EC эзомепразола (0,45 против 2,5 часов). C(max) и AUCs эзомепразола были сопоставимы между препаратами ЕС эзомепразола, вводимыми с ЕС напроксеном или без него, но были ниже в таблице NAP/ESO.
В заключение, фармакокинетические взаимодействия между напроксеном и эзомепразолом отсутствуют.
NAPТаблетка /ESO биоэквивалентна EC напроксену, и, как и ожидалось, биодоступность не-EC эзомепразола из таблетки NAP/ESO ниже, чем у EC эзомепразола.
Авторы исследования: Laurene Wang-Smith, John Fort, Ying Zhang, Mark Sostek
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole