Цели исследования: Оценить фармакокинетику микофеноловой кислоты и ее глюкуронидного метаболита отдельно и в присутствии ганцикловира, а также определить фармакокинетику ганцикловира отдельно и в комбинации с микофенолатом мофетилом. Дизайн: Рандомизированное, открытое, трехстороннее перекрестное исследование. Пациенты: Двенадцать реципиентов трансплантата почки. Вмешательства: Микофенолат мофетил в дозе 1500 мг перорально и ганцикловир в дозе 5 мг/кг внутривенно вводили каждый отдельно и в комбинации с периодом вымывания не менее 1 недели между курсами лечения. Измерения и основные результаты: Были получены образцы крови для определения микофеноловой кислоты и ганцикловира с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. Средний (+/-SD) пероральный плазменный клиренс для микофеноловой кислоты отдельно и ганцикловира составлял 3.11 +/- 0.72 и 3.19 +/- 0.72 мл/мин/кг (р = 0,64). Общая диспозиция основного метаболита, МПА-глюкуронида, не изменилась, при этом примерно 70% введенной дозы выводилось в виде конъюгата глюкуронида для обеих групп исследования. Средний клиренс генцикловира в сыворотке крови составлял 1.80 +/- 0.58 мл/мин/кг для ганцикловира и 1.70 +/- 0.55 мл/мин/кг для ганцикловира плюс микофенолата мофетила (р = 0,11, 10 пациентов). Почечный клиренс ганцикловира снижался при комбинированном применении этих препаратов, 1.43 +/- 0.54 (ганцикловир) и 1.26 +/- 0.44 (оба препарата) мл/мин/кг (р = 0,02, 10 пациентов).
Фармакокинетика микофеноловой кислоты и ее глюкуронидного метаболита при однократном приеме ганцикловира не изменялась. Общий сывороточный клиренс ганцикловира не изменился при добавлении микофенолата мофетила, однако почечный клиренс был несколько снижен.
Авторы исследования: E J Wolfe, V Mathur, S Tomlanovich, D Jung, R Wong, K Griffy, F T Aweeka
Отзывы пациентов на ganciclovir