Целью этого исследования III фазы была оценка эффективности и безопасности схем, содержащих казопитант, новый антагонист рецептора нейрокинина-1, для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, во время первого цикла у пациентов, получающих умеренно эметогенную химиотерапию (МЭК). Пациенты и методы: В это многонациональное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование были включены преимущественно пациентки женского пола (98%) с диагнозом рак молочной железы (96%), которые не получали химиотерапию и должны были получать схему на основе антрациклина и циклофосфамида (AC). Все пациенты получали дексаметазон в дозе 8 мг внутривенно (внутривенно) в 1-й день и пероральный ондансетрон в дозе 8 мг два раза в день в 1-3-й дни. Пациенты были рандомизированы в контрольную группу (плацебо), группу казопитанта в однократной пероральной дозе (150 мг перорально [ПО] в 1-й день), 3-дневную группу казопитанта (150 мг перорально в 1-й день плюс 50 мг перорально в 2-3-й дни) или 3-дневную Внутривенное/пероральное введение казопитанта (90 мг внутривенно в 1-й день плюс 50 мг перорально в 2-3-й день). Первичной конечной точкой была доля пациентов, достигших полного ответа (отсутствие рвоты/позывов на рвоту или спасательных препаратов) в течение первых 120 часов после начала МЭК.

Значительно большая доля пациентов в группе однократного приема перорального казопитанта, 3-дневного перорального казопитанта и 3-дневного внутривенного/перорального казопитанта достигли полного ответа (73%, 73% и 74% соответственно) по сравнению с контролем (59%, P &lt, .0001). Исследование не продемонстрировало снижения доли пациентов с тошнотой или значительной тошнотой у тех, кто получал казопитант. Неблагоприятные события были сбалансированы между группами исследования.

Все изученные схемы приема казопитанта были более эффективными, чем контрольная схема. Казопитант в целом хорошо переносился.

Авторы исследования: Jørn Herrstedt, Wichit Apornwirat, Ahmed Shaharyar, Zeba Aziz, Fausto Roila, Simon Van Belle, Mark W Russo, Jeremey Levin, Salabha Ranganathan, Mary Guckert, Steven M Grunberg

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на ondansetron

Отзывы пациентов на cyclophosphamide