Общая выживаемость и выживаемость без событий не улучшаются при использовании миелоаблативной терапии после усиленной химиотерапии у ранее не лечившихся пациентов с множественной миеломой: проспективное рандомизированное исследование фазы 3

Мы сравнили эффективность усиленной химиотерапии с последующей миелоаблативной терапией и спасением аутологичными стволовыми клетками с только усиленной химиотерапией у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.

В исследование был включен 261 подходящий пациент моложе 66 лет с множественной миеломой II/III стадии, которые были рандомизированы после индукции ремиссии. терапия винкристином, адриамицином, дексаметазоном (VAD) для получения усиленной химиотерапии, то есть мелфалана 140 мг/м(2), вводимого внутривенно в 2 дозы по 70 мг/м(2) (мелфалан в промежуточной дозе [IDM]) без спасения стволовых клеток (n = 129) или того же режим с последующей миелоаблативной терапией, включающей циклофосфамид, облучение всего тела и реинфузию аутологичных стволовых клеток (n = 132). Интерферон-альфа-2а был назначен в качестве поддерживающей терапии.

Из подходящих пациентов 79% получили оба цикла IDM, а 79% выделенных пациентов фактически получили миелоаблативное лечение.

Частота ответов (полная ремиссия [CR] плюс частичная ремиссия [PR]) составил 88% в группе усиленной химиотерапии по сравнению с 95% в группе миелоаблативного лечения.

CR был значительно выше после миелоаблативной терапии (13% против 29%, P =0,002). При медиане наблюдения 33 месяца (диапазон 8-65 месяцев) выживаемость без событий (EFS) не отличалась между видами лечения (медиана 21 месяц против 22 месяцев, P =0,28). Время до прогрессирования (TTP) было значительно больше после миелоаблативного лечения (25 месяцев против 31 месяца, P =0,04). Общая выживаемость (ОВ) не отличалась (50 месяцев против 47 месяцев, Р =0,41). Усиленная химиотерапия с последующей миелоаблативной терапией в качестве первой линии лечения множественной миеломы привела к более высокому CR и более длительному TTP по сравнению с только усиленной химиотерапией.

Однако это не привело к улучшению EFS и операционной системы.

Авторы исследования: Christine M Segeren, Pieter Sonneveld, Bronno van der Holt, Edo Vellenga, Alexandra J Croockewit, Gregor E G Verhoef, Jan J Cornelissen, Martijn R Schaafsma, Marinus H J van Oers, Pierre W Wijermans, Wim E Fibbe, Shulamit Wittebol, Harry C Schouten, Ma

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на vincristine

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на melphalan