До сих пор данные литературы подтверждают тот факт, что режим CHOP представляет собой стандартную терапию первой линии для пациентов с прогрессирующей неходжкинской лимфомой средней степени тяжести.
Недавно идарубицин был введен в клинические испытания из-за его благоприятного доклинического профиля: он более активен, чем даунорубицин и доксорубицин, в отношении ряда экспериментальных опухолевых систем и значительно менее кардиотоксичен на животных моделях.
С марта 1991 по июнь 1993 года 115 ранее не лечившихся пациентов с неходжкинской лимфомой средней степени тяжести II-IV стадии, согласно классификации Киля, были зарегистрирован в III фазе сравнительного исследования.
Целями исследования было сравнение эффективности и безопасности применения идарубицина вместо доксорубицина в схеме полихимиотерапии CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и дексаметазон). Из 115 пациентов, зарегистрированных для участия в исследовании, 103 были оценены: 52 получали CH (доксорубицин)OP и 51 получали CI (идарубицин)OP. Известные прогностические факторы были равномерно распределены между двумя группами.
Между 2 группами не было существенных различий в частоте частичных и полных ответов.
Общая частота ответов составила 87%, при этом полный ответ был получен у 62%: 63% в группе CHOP и 59% в группе CIOP.
Через 30 месяцев (медиана 20 месяцев) 86% всех пациентов с CR были живы без заболеваний в группе CHOP и 85% в группе CIOP.
У пациентов, получавших CHOP, тяжелая алопеция наблюдалась чаще (P = 0,004). Только у трех пациентов в группе CIOP были выявлены побочные эффекты со стороны сердца (1 умеренный и 2 легких), в то время как в группе CHOP было зарегистрировано 4 легких, 2 умеренных и 1 тяжелый.
Мониторинг ФВЛЖ был проведен у 31 пациента в группе CHOP и у 27 пациентов в группе CIOP спасибо.
Медиана снижения ФВЛЖ на 8,3% наблюдалась у пациентов, получавших режим CHOP, по сравнению с 4,8% у пациентов, получавших режим CIOP (P = 0,0001). В этом исследовании было обнаружено, что «идарубициновая рука» (схема CIOP) обладает эквивалентной терапевтической эффективностью и незначительно снижает клиническую токсичность по сравнению со стандартной доксорубицинсодержащей схемой CHOP у пациентов с неходжкинской лимфомой средней степени тяжести.
Авторы исследования: P L Zinzani, M Martelli, S Storti, M Musso, M Cantonetti, G Leone, A Cajozzo, G Papa, E Iannitto, A Perrotti, et al.
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на daunorubicin
Отзывы пациентов на idarubicin