В то время как некоторые пероральные противогрибковые азолы хорошо документированы как обладающие активностью против лейшмании, данные об эффективности флуконазола при лейшманиозе ограничены. Мы провели контролируемое исследование в Саудовской Аравии флуконазола для лечения кожного лейшманиоза, вызванного лейшманией майор.

В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивалась эффективность перорального приема флуконазола в дозе 200 мг ежедневно в течение шести недель при лечении паразитологически подтвержденного кожного лейшманиоза. Основным показателем результата было время до полного заживления всех повреждений.

В общей сложности 106 пациентам был назначен прием флуконазола, а 103 пациентам был назначен прием плацебо. Данные о последующем наблюдении были доступны для 80 и 65 пациентов соответственно. В течение трех месяцев наблюдения заживление повреждений было полным у 63 из 80 пациентов в группе флуконазола (79 процентов) и у 22 из 65 пациентов в группе плацебо (34 процента, относительный риск полного заживления 2,33 [95-процентный доверительный интервал 1,63-3,33]).. Согласно анализу намерения лечить, показатели излечения составили 59% и 22% соответственно (относительный риск 2,76 [95-процентный доверительный интервал от 1,84 до 4,12]). Стибоглюконат натрия был предложен 11 пациентам из группы флуконазола, которые вернулись для последующего наблюдения (14 процентов), и 33 пациентам из группы плацебо (51 процент), у которых пероральное лечение было признано неэффективным. Согласно анализу Каплана-Мейера, время заживления было короче в группе флуконазола (медиана, 8,5 недель, по сравнению с 11,2 неделями в группе плацебо, P&lt,0,001 по логарифмическому ранговому тесту). Побочные эффекты были умеренными и одинаковыми в обеих группах.

Шестинедельный курс перорального приема флуконазола является безопасным и полезным методом лечения кожного лейшманиоза, вызванного L. major.

Авторы исследования: Abdulrahman A Alrajhi, Elfaki A Ibrahim, Edward B De Vol, Mohammad Khairat, Rajab M Faris, James H Maguire

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluconazole