Лечение кожного лейшманиоза (CL), вызванного Leishmania braziliensis в Бразилии, с помощью пятивалентной сурьмы (Sbv) связано с высокой частотой неудач, до 45% случаев. Кроме того, Sbv может вводиться только парентерально и обладает значительным токсическим действием. Требуется эффективное, безопасное и пероральное лечение CL.
Было проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения эффективности и безопасности высоких доз перорального флуконазола (6,5-8,0 мг/кг/сут в течение 28 дней) по сравнению со стандартным протоколом Sbv (20 мг/кг/сут в течение 20 дней) для лечения CL в Баии, Бразилия.
В исследование было включено в общей сложности 53 пациента, 26 из которых получали Sbv, а 27 – флуконазол. Анализ намерения лечить показал, что начальные показатели излечения (через 2 месяца после лечения) составили 22,2% (6 из 27) в группе флуконазола и 53,8% (14 из 26) в группе Sbv (P = 0,04). Через шесть месяцев после лечения окончательная частота излечения оставалась одинаковой в обеих группах, без каких-либо рецидивов. Частота побочных эффектов в группах Sbv и флуконазола была одинаковой – 34,6% против 37% соответственно. Один пациент, получавший флуконазол, прекратил лечение из-за недомогания, головной боли и умеренного головокружения (Общие терминологические критерии для нежелательных явлений 2-й степени).
Пероральный флуконазол в дозе 6,5-8 мг/кг/сут в течение 28 дней не следует рассматривать как эффективное лечение CL вызвано регистрацией клинических испытаний L. Braziliens. NCT01953744.
Авторы исследования: Fernanda V de O Prates, Mayra E F Dourado, Silvana C Silva, Albert Schriefer, Luiz H Guimarães, Maria das Graças O Brito, Juliana Almeida, Edgar M Carvalho, Paulo R L Machado
Отзывы пациентов на fluconazole