Были проведены два рандомизированных одиночных слепых сравнительных исследования у пациентов, получавших 5-дневную фракционированную химиотерапию.
В первом, о котором сообщалось ранее [1], сравнивали гранисетрон (40 мкг/кг) (n = 103) с ализапридом (12 мг/кг). плюс дексаметазон (8 мг) (n = 94), в то время как второй сравнивал гранисетрон (40 мкг/кг) (n = 143) с метоклопрамидом (7 мг/кг) плюс дексаметазон (12 мг) (n = 141). Гранисетрон, в отличие от ализаприда или метоклопрамида, является специфическим антагонистом 5-НТ3.
Процент полных респондентов (пациентов без рвоты и не хуже легкой тошноты) в течение 5-дневного периода лечения был выше для гранисетрона, чем для ализаприда/дексаметазона (54% против
42,7%) (P = 0,121) или для метоклопрамида/дексаметазона (46,8% в.
43,9%). Процент полных респондентов в первые 24 ч был значительно выше для гранисетрона (90,3%), чем для ализаприда/дексаметазона (65,9%) (Р менее 0,001) или для метоклопрамида/дексаметазона (87,4% против
67,9% Р менее 0,0001). Гранисетрон также превосходил оба препарата сравнения по времени до первого эпизода умеренной/сильной тошноты и менее полного ответа.
Было отменено значительно меньше пациентов с гранисетроном, чем в группе ализаприда/дексаметазона (Р = 0,017) или в группе метоклопрамида/дексаметазона (Р менее 0,0001). В обоих исследованиях больше пациентов из группы сравнения были отозваны из-за отсутствия эффективности и побочных эффектов.
У значительно меньшего числа пациентов с гранисетроном наблюдались побочные эффекты, чем в группе ализаприда/дексаметазона (47,6% против 61,7%, P = 0,047) или метоклопрамида./группа дексаметазона (60,8% против
77,3% Р = 0,003). У пациентов с Гранисетроном частота запоров в обоих исследованиях была значительно выше (10,7% против 3,2% и 12,6% против 2,8%). Головная боль и лихорадка также чаще встречались в группе гранисетрона, в то время как экстрапирамидные эффекты, о которых сообщили 5,3% в группе ализаприда/дексаметсона и 20,6% в группе метоклопрамида/дексаметазона, не были зарегистрированы ни у одного пациента, принимавшего гранисетрон.
Авторы исследования: V Diehl
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на granisetron