В этом исследовании оценивалось, эффективен ли габапентин, принимаемый до операции и в течение двух дней после операции (в дополнение к контролируемой пациентом анальгезии [PCA] морфином, ацетаминофеном и кеторолаком), в снижении потребности в морфине и снижении болевых ощущений по сравнению с плацебо при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава.
Это одноцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава. Все пациенты получали ацетаминофен в дозе 1000 мг и кеторолак в дозе 15 мг в день перед операцией. После операции субъекты получали морфин PCA, ацетаминофен по 1000 мг каждые шесть часов и кеторолак по 15 мг каждые шесть часов. Субъекты получали либо габапентин в дозе 600 мг перорально перед операцией, затем по 200 мг перорально каждые восемь часов в течение двух дней, либо соответствующее плацебо. Первичным результатом было кумулятивное потребление морфина через 72 часа после операции. Вторичные показатели результатов включали оценку боли и удовлетворенность пациента.
В группе габапентина было 52 человека, а в группе плацебо – 49 человек. Среднее кумулятивное потребление морфина через 72 часа после операции составило 66,3 мг в группе габапентина и 72,5 мг в группе плацебо (разница -6,2 мг, 95% доверительный интервал -29,1- 16,8 мг, Р = 0,59). Средние показатели боли в покое, при пассивном движении или при переносе веса были одинаковыми в обеих группах в соответствующие периоды времени в течение первых трех дней после операции. Кроме того, средние показатели удовлетворенности пациентов и продолжительность пребывания в больнице были одинаковыми в двух группах.
Габапентин в дозе 600 мг перорально перед операцией с последующим приемом по 200 мг каждые восемь часов в течение двух дней не влияет на послеоперационное потребление морфина, показатели боли, удовлетворенность пациента или продолжительность пребывания в больнице. Это испытание зарегистрировано по адресу ClinicalTrials.gov NCT01307202.
Авторы исследования: James E Paul, Manyat Nantha-Aree, Norman Buckley, Ji Cheng, Lehana Thabane, Antonella Tidy, Justin DeBeer, Mitchell Winemaker, David Wismer, Dinshaw Punthakee, Victoria Avram
Отзывы пациентов на gabapentin