Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность и переносимость гентамицина 240 мг плюс азитромицин 2 г для лечения неосложненной ректальной и глоточной гонореи по сравнению с цефтриаксоном 500 мг плюс азитромицин 2 г, рекомендуемым европейским препаратом первой линии для лечения гонореи.
В Праге, Чешская Республика, было проведено открытое одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, не имеющее неполноценности. Пациенты в возрасте 18-75 лет с диагнозом неосложненной ректальной или глоточной гонореи с помощью теста с амплификацией нуклеиновых кислот (NAAT) были рандомизированы для лечения гентамицином 240 мг внутримышечно плюс азитромицин 2 г перорально или цефтриаксоном 500 г внутримышечно плюс азитромицин 2 г перорально. Первичным результатом был отрицательный посев и отрицательный NAAT, т.е. через 1 неделю и 3 недели, соответственно, после лечения.
Как клиническое излечение, так и микробиологический клиренс были достигнуты у 100% (95% ДИ 0,95-1,00) пациентов в группе гентамицина/азитромицина (n = 72, 40 ректальных, 17 фарингеальных и 15 ректальных+фарингеальных инфекций обеих локализаций) и 100% (95% ДИ 0,95-1,00) в группе цефтриаксона/азитромицина (n = 71, 38 ректальных, 14 фарингеальных и 19 ректальных+фарингеальных инфекций). Абсолютная разница между двумя группами составила 0,0% (ДИ95% -5,1-5,1), что, таким образом, меньше, чем предварительно указанный предел в 7%. Введение гентамицина было не более болезненным, чем цефтриаксона, согласно визуальной аналоговой шкале (1,8 против 3,4, p <,0,001). Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта были сходными в группе цефтриаксона (33/71, 46,5%) и группе гентамицина (29/72, 40,3%), и в целом в большинстве (52/62, 83,9%) случаев они были умеренными.
Гентамицин 240 мг плюс азитромицин 2 г является эффективной альтернативой для лечения экстрагенитальной гонореи.
Авторы исследования: F Rob, B Klubalová, E Nyčová, J Hercogová, M Unemo
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на gentamicin